Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Epinefrinas
Lincoln Medical Ltd
C01CA24
Epinephrine
150 µg/0,3 ml; 300 µg/0,3 ml
injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
leisti į raumenis
Receptinis
Epinephrine
Išregistruotas
2012-05-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Anapen 150 mikrogramų/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 0,5 mg adrenalino (epinefrino). Vienoje 0,3 ml dozėje yra 150 mikrogramų adrenalino (epinefrino). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte. Skaidrus bespalvis tirpalas beveik be jokių dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubios pagalbos priemonė ūminėms alerginėms reakcijoms (anafilaksijai), sukeltoms žemės riešutų ar kitų maisto produktų, vaistų, vabzdžių įgėlimų ar kitų alergenų, taip pat fizinio krūvio, bei idiopatinei anafilaksijai gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pacientas visą laiką turėtų nešiotis 2 vienetus injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte tam atvejui, jeigu pirma dozė neteisingai suvartojama ar jos nepakanka. Dozavimas _Veiksminga dozė tipišku atveju svyruoja tarp 0,005-0,01 mg/kg, bet kai kuriais atvejais gali prireikti ir_ _didesnės dozės._ Vartojimas vaikams. Įprastinė dozė vaikui yra 150 mikrogramų (Anapen) arba 300 mikrogramų (Anapen) adrenalino (epinefrino). Ji priklauso nuo vaiko svorio ir gydytojo sprendimo. Daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams turėtų būti skiriama Anapen 300 mikrogramų. Didesniems vaikams gali prireikti daugiau nei vienos injekcijos sustabdyti alerginę reakciją. Nesant klinikinio pagerėjimo arba esant pablogėjimui, antrą, papildomą Anapen injekciją galima skirti praėjus 5–15 minučių po pirmosios injekcijos. Rekomenduojama išrašyti pacientams du Anapen švirkštiklius, kuriuos jie turėtų nešiotis su savimi visą laiką.. Anapen 150 mikrogramų automatinis injektorius yra skirtas suleisti vieną 150 mikrogramų adrenalino (epinefrino) dozę; mažesnę nei 150 mikrogramų doz Olvassa el a teljes dokumentumot