Anapen

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Epinefrinas

Disponible desde:

Lincoln Medical Ltd

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

Epinephrine

Dosis:

150 µg/0,3 ml; 300 µg/0,3 ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vía de administración:

leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Epinephrine

Estado de Autorización:

Išregistruotas

Fecha de autorización:

2012-05-09

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Anapen 150 mikrogramų/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 0,5 mg adrenalino (epinefrino).
Vienoje 0,3 ml dozėje yra 150 mikrogramų adrenalino (epinefrino).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio
metabisulfitas (E223), natrio chloridas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis tirpalas beveik be jokių dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubios pagalbos priemonė ūminėms alerginėms reakcijoms
(anafilaksijai), sukeltoms žemės riešutų
ar kitų maisto produktų, vaistų, vabzdžių įgėlimų ar kitų
alergenų, taip pat fizinio krūvio, bei
idiopatinei anafilaksijai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientas visą laiką turėtų nešiotis 2 vienetus injekcinio
tirpalo užpildytame švirkšte tam atvejui,
jeigu pirma dozė neteisingai suvartojama ar jos nepakanka.
Dozavimas
_Veiksminga dozė tipišku atveju svyruoja tarp 0,005-0,01 mg/kg, bet
kai kuriais atvejais gali prireikti ir_
_didesnės dozės._
Vartojimas vaikams. Įprastinė dozė vaikui yra 150 mikrogramų
(Anapen) arba 300 mikrogramų
(Anapen) adrenalino (epinefrino). Ji priklauso nuo vaiko svorio ir
gydytojo sprendimo. Daugiau kaip
30 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams turėtų būti skiriama
Anapen 300 mikrogramų. Didesniems
vaikams gali prireikti daugiau nei vienos injekcijos sustabdyti
alerginę reakciją. Nesant klinikinio
pagerėjimo arba esant pablogėjimui, antrą, papildomą Anapen
injekciją galima skirti praėjus 5–15
minučių po pirmosios injekcijos. Rekomenduojama išrašyti
pacientams du Anapen švirkštiklius,
kuriuos jie turėtų nešiotis su savimi visą laiką.. Anapen 150
mikrogramų automatinis injektorius yra
skirtas suleisti vieną 150 mikrogramų adrenalino (epinefrino) dozę;
mažesnę nei 150 mikrogramų doz