Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg
Aurobindo Pharma B.V.
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,15 - 0,03 mg
Filmomhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 443667-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANAMAYA 0,15 MG/0,03 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levonorgestrel/ethinylestradiol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANAMAYA 0,15 MG/0,03 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Anamaya 0,15 mg/0,03 mg is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk levonorgestrel en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden ‘combinatiepillen’ genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? ALGEMENE OPMERKINGEN Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere onderzoeken doen. In deze bijsluiter zijn verscheidene situaties beschreven waarbij u het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg moet staken, of waarbij de betrouwbaarheid van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg verminderd kan zijn. In Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anamaya 0,15 mg / 0,03 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 84,32 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Gele, ronde tablet met een diameter van ongeveer 6 mm en een dikte van minder dan 4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningsweg: oraal gebruik Dosering De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof. Gedurende 21 achtereenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. De volgende strip start na een tabletvrije van 7 dagen, waarin doorgaans een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. Wijze van toediening • Geen hormonaal anticonceptivum [in de voorafgaande maand]: De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te worden ingenomen (d.i. op de eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot vijfde dag van de menstruatie te beginnen, maar in dat geval moet tijdens de eerste 7 dagen van het gebruik aanvullend een niet- hormonale anticonceptiemethode (barrière-methode) gebruikt worden. • Overschakelen van een ander combinatie oraal anticonceptivum (OAC), vaginale ring, transdermale patch): Bij voorkeur moet worden begonnen met het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg, filmomhulde tabletten op de dag na inname van de laatste actieve tablet van het voorafgaande combinatie-OAC (of na verwijdering van de ring of de patch), maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije (ringvrije, patchvrije) periode of de laatste placebotablet van het voorafgaande combinatie- OAC. • Overschakelen van een progestageen Olvassa el a teljes dokumentumot