Anamaya 0.15 mg - 0.03 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosering:

0,15 - 0,03 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produkt oversigt:

CTI-code: 443667-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443667-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2013-10-10

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANAMAYA 0,15 MG/0,03 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel/ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anamaya 0,15 mg/0,03 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANAMAYA 0,15 MG/0,03 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?

Anamaya 0,15 mg/0,03 mg is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.

Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel en ethinylestradiol.

Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden
‘combinatiepillen’ genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
ALGEMENE OPMERKINGEN
Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg
zal uw arts u een aantal vragen stellen
over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste
familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten
en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook nog andere
onderzoeken doen.
In deze bijsluiter zijn verscheidene situaties beschreven waarbij u
het gebruik van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg moet
staken, of waarbij de betrouwbaarheid van Anamaya 0,15 mg/0,03 mg
verminderd kan zijn. In

Produktets egenskaber

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anamaya 0,15 mg / 0,03 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg
ethinylestradiol
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 84,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Gele, ronde tablet met een diameter van ongeveer 6 mm en een dikte van
minder dan 4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg: oraal gebruik
Dosering
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zonodig met wat
vloeistof. Gedurende 21 achtereenvolgende dagen moet dagelijks één
tablet worden ingenomen.
De volgende strip start na een tabletvrije van 7 dagen, waarin
doorgaans een onttrekkingsbloeding
optreedt. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de
laatste tablet en is niet altijd
voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen.
Wijze van toediening
• Geen hormonaal anticonceptivum [in de voorafgaande maand]:
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot
vijfde dag van de menstruatie te
beginnen, maar in dat geval moet tijdens de eerste 7 dagen van het
gebruik aanvullend een niet-
hormonale anticonceptiemethode (barrière-methode) gebruikt worden.
• Overschakelen van een ander combinatie oraal anticonceptivum
(OAC), vaginale ring, transdermale
patch): Bij voorkeur moet worden begonnen met het gebruik van Anamaya
0,15 mg/0,03 mg,
filmomhulde tabletten op de dag na inname van de laatste actieve
tablet van het voorafgaande
combinatie-OAC (of na verwijdering van de ring of de patch), maar
uiterlijk op de dag na de gebruikelijke
tabletvrije (ringvrije, patchvrije) periode of de laatste
placebotablet van het voorafgaande combinatie-
OAC.
• Overschakelen van een progestageen