Anagrelide Mylan

Ország: Európai Unió

Nyelv: lengyel

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

Anagrelide chlorowodorek

Beszerezhető a:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kód:

L01XX35

INN (nemzetközi neve):

anagrelide

Terápiás csoport:

Środki przeciwnowotworowe

Terápiás terület:

Trombocytemia, Essential

Terápiás javallatok:

Anagrelide jest wskazany w celu zmniejszenia podwyższonego poziomu płytek krwi, przy znacznej thrombocythaemia ryzyka (t) pacjentów, którzy nie tolerują ich bieżącej terapii lub u których podwyższony poziom płytek krwi nie spadnie do akceptowalnego poziomu ich obecnej terapii. An at-risk patientAn at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Termék összefoglaló:

Revision: 8

Engedélyezési státusz:

Upoważniony

Engedély dátuma:

2018-02-15

Betegtájékoztató

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 MG KAPSUŁKI TWARDE
anagrelid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anagrelide Viatris i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Viatris
3.
Jak stosować lek Anagrelide Viatris
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Viatris
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANAGRELIDE VIATRIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anagrelide Viatris zawiera substancję czynną anagrelid.
Anagrelide Viatris to lek, który hamuje
rozwój płytek krwi. Lek ten ogranicza liczbę płytek krwi
wytwarzanych przez szpik kostny, co
prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi do bardziej
prawidłowej wartości. Z tego
względu jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością
samoistną.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik
kostny wytwarza zbyt dużą liczbę
komórek krwi znanych jako płytki krwi. Duża liczba płytek krwi we
krwi może prowadzić do ciężkich
zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE VIATRIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE VIATRIS
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Viatris 0,5 mg kapsułki twarde
Anagrelide Viatris 1 mg kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Anagrelide Viatris 0,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu
w postaci anagrelidu chlorowodorku
jednowodnego.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda kapsułka twarda zawiera około 59,5 mg laktozy.
Anagrelide Viatris 1 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu
w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda kapsułka twarda zawiera około 119 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda (kapsułka).
Anagrelide Viatris 0,5 mg kapsułki twarde
Kapsułka w rozmiarze 4 (około 14,3 x 5,3 mm) z nieprzezroczystym
białym korpusem i wieczkiem.
Kapsułka wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Anagrelide Viatris 1 mg kapsułki twarde
Kapsułka w rozmiarze 4 (około 14,3 x 5,3 mm) z nieprzezroczystym
szarym korpusem i wieczkiem.
Kapsułka wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelid jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia zwiększonej
liczby płytek krwi
u zagrożonych pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS),
którzy nie tolerują bieżącego leczenia
lub u których zwiększona liczba płytek krwi nie zmniejsza się do
zadawalających wartości podczas
stosowania bieżącego leczenia.
Pacjent zagrożony
Zagrożenie pacjenta NS określa się na podstawie obecności jednego
lub więcej z następujących
czynników:
•
wiek powyżej 60 lat,
•
liczba płytek krwi >1000 x 10
9
/l lub
•
przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim
doświadczeniem w zakresie
postępowania z NS.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg/dobę, p
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők német 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 17-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 27-02-2018
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők román 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 17-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 27-02-2018
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 17-01-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 27-02-2018
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 17-01-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 17-01-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 17-01-2024

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése