Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C08CA01
amlodipinbesilat
5 mg
tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-05-31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ AMONEX 5 MG TABLETE AMONEX 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je AMONEX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AMONEX 3. Kako uzimati AMONEX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AMONEX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMONEX I ZA ŠTO SE KORISTI AMONEX sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija. Vaš se lijek koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje odreĎenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina pektoris. Rijedak oblik angine pektoris naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom pektoris, AMONEX djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom pektoris. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMONEX NEMOJTE UZIMATI AMONEX: - ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili tegoba pri disanju. - ako imate jako nizak tlak (hipotenziju) - ako imate suženje aortnog srčanog zali Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AMONEX 5 mg tablete AMONEX 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AMONEX 5 mg tablete: 1 tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. AMONEX 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. AMONEX 5 mg tablete: bijele, okrugle tablete, promjera oko 7 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani i otisnutom oznakom „5“ na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. AMONEX 10 mg tablete: bijele, okrugle tablete, promjera oko 7 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani i otisnutom oznakom „10“ na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - hipertenzija - kronična stabilna angina pektoris - vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _Odrasli _ Za obje indikacije, hipertenziju i anginu pektoris, uobičajena početna doza amlodipina iznosi 5 mg jedanput na dan. Doza se može povećati do maksimalne preporučene doze od 10 mg, ovisno o kliničkom odgovoru bolesnika. U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s tiazidskim diureticima, α-blokatorima, ß-blokatorima ili ACE inhibitorima. Amlodipin se može primjenjivati u bolesnika s anginom pektoris kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze ß-blokatora. Dozu amlodipina nije potrebno prilagoĎavati tijekom istodobne primjene tiazidskih diuretika, beta blokatora i inhibitora konvertaze angiotenzina. _ _ _ _ _ _ H A L M E D 24 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 _Posebne populacije _ _ _ _Starije osobe _ Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe. Stoga se preporučuje uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu pažnju (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.). _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _ Nisu utvrĎene pr Olvassa el a teljes dokumentumot