Amonex 5 mg tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

amlodipinbesilat

Предлага се от:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

АТС код:

C08CA01

INN (Международно Name):

amlodipinbesilat

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

Urbroj: 1 tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

Вид предписание :

na recept ponovljivi recept

Произведено от:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Каталог на резюме:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-318357171-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Дата Оторизация:

2016-05-31

Листовка

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
AMONEX 5 MG TABLETE
AMONEX 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AMONEX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati AMONEX
3.
Kako uzimati AMONEX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AMONEX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMONEX I ZA ŠTO SE KORISTI
AMONEX sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Vaš se lijek koristi za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) ili za liječenje odreĎenog tipa boli u
prsištu
koja
se
naziva
angina
pektoris. Rijedak oblik angine
pektoris
naziva
se Prinzmetalova
ili
varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava lakši
protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom pektoris, AMONEX djeluje
tako da poboljšava opskrbu
srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek neće
odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom pektoris.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMONEX
NEMOJTE UZIMATI AMONEX:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.), ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
tegoba pri disanju.
-
ako imate jako nizak tlak (hipotenziju)
-
ako imate suženje aortnog srčanog zali

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMONEX 5 mg tablete
AMONEX 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AMONEX 5 mg tablete: 1 tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku
amlodipinbesilata.
AMONEX 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku
amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
AMONEX 5 mg tablete: bijele, okrugle tablete, promjera oko 7 mm, s
razdjelnim urezom na jednoj strani
i otisnutom oznakom „5“ na drugoj strani. Urez nije namijenjen za
lomljenje tablete.
AMONEX 10 mg tablete: bijele, okrugle tablete, promjera oko 7 mm, s
razdjelnim urezom na jednoj
strani i otisnutom oznakom „10“ na drugoj strani. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
hipertenzija
-
kronična stabilna angina pektoris
-
vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Odrasli _
Za obje indikacije, hipertenziju i anginu pektoris, uobičajena
početna doza amlodipina iznosi 5 mg
jedanput na dan. Doza se može povećati do maksimalne preporučene
doze od 10 mg, ovisno o kliničkom
odgovoru bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidskim diureticima, α-blokatorima,
ß-blokatorima ili ACE inhibitorima. Amlodipin se može primjenjivati
u bolesnika s anginom pektoris kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s
anginom otpornom na nitrate i/ili
odgovarajuće doze ß-blokatora.
Dozu amlodipina nije potrebno prilagoĎavati tijekom istodobne
primjene tiazidskih diuretika, beta
blokatora i inhibitora konvertaze angiotenzina.
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
24 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
_Posebne populacije _
_ _
_Starije osobe _
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe.
Stoga se preporučuje uobičajeno
doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu
pažnju (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
Nisu utvrĎene pr