Amoksiklav 625 mg

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kód:

J01CR02

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

tbl flm 21x625 mg (blis.Al/Al)

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terápiás terület:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Termék összefoglaló:

tbl flm 21x375 mg (blis.Al/Al); tbl flm 21x625 mg (blis.Al/Al)

Engedélyezési státusz:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Engedély dátuma:

1992-04-15

Betegtájékoztató

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/05376-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMOKSIKLAV 625 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amoksiklav a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amoksiklav
3.
Ako užívať Amoksiklav
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amoksiklav
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AM
OKSIKLAV A
NA ČO SA POUŽÍVA
Amoksiklav je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie,
ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých
okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Amoksiklav sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich
infekcií:

infekcie stredného ucha a prinosových dutín

infekcie dýchacích ciest

infekcie močových ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcie zubov

infekcie kostí a kĺbov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMOKSIKLAV
NEUŽÍVAJTE
AMOKSIKLAV
-
ak ste alergic

Termékjellemzők

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:2020/05376-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Amoksiklav 625 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu (ako
trihydrát amoxicilínu) a 125 mg kyseliny
klavulánovej (ako klavulan draselný). Pomer liečiv je 4:1.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až svetložlté, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety
s vyrazeným GG N6 na jednej strane a
dĺžkou približne 21 mm, šírkou 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Amoksiklav je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií dospelým
a deťom (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1):
-
akútna bakteriálna sínusitída (adekvátne diagnostikovaná)
-
akútna otitis media
-
pneumónia získaná v komunite
-
akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovaná)
-
cystitída
-
pyelonefritída
-
infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom a ťažké dentálne abscesy so
šíriacou sa celulitídou
-
infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Je potrebné zvážiť oficiálne usmernenia o vhodnom používaní
antibakteriálnych liečiv.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú vo všetkých častiach vyjadrené vo vzťahu k obsahu
amoxicilínu/kyseliny klavulánovej, okrem
prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej
zložky.
Pri výbere dávky Amoksiklavu na liečbu jednotlivých infekcií sa
majú vziať do úvahy:
-
predpokladané patogény a ich pravdepodobná citlivosť na
antibakteriálne liečivá (pozri časť 4.4)
-
závažnosť a miesto infekcie
-
vek, telesná hmotnosť a renálna funkcia pacienta, ako je uvedené
nižšie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.:2020/05376-ZME
2
Ak je to nevyhnutné, má sa zvážiť použitie inej liekovej formy
kombinácie amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej (napr. takej