Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
(400mg/5mL+57mg/5mL)/5mL
prašak za oralnu suspenziju
boca staklena, 1x70mL
R
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
JKL: 3021568
OBNOVA
2016-07-26
Broj rešenja:.515-01-04381-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav ® 2X, prašak za oralnu suspenziju, 1x70mL (400mg/mL+57mg/mL) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOKSIKLAV® 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400 MG/5ML + 57 MG/5 ML Pakovanje: boca staklena, 1 x 70 mL Proizvođač: 1. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. 2. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: 1. PERZONALI 47, PREVALJE, SLOVENIJA 2. VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja:.515-01-04381-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav ® 2X, prašak za oralnu suspenziju, 1x70mL (400mg/mL+57mg/mL) 2 od 10 AMOKSIKLAV® 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400 MG/5ML + 57 MG/5 ML AMOKSICILIN,KLAVULANSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vašoj bebi ili detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vaše dete. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amoksiklav 2X i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav 2X 3. Kako se upotrebljava lek Amoksiklav 2X 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amoksiklav 2X 6. Dodatne informacije Broj rešenja:.515-01-04381-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav ® 2X, prašak za oralnu suspenziju, 1x70mL (400mg/mL+57mg/mL) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amoksiklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav 2X sadrži dva različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se naziva Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja:.515-01-04381-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav ® 2X, prašak za oralnu suspenziju, 1x70mL (400mg/mL+57mg/mL) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOKSIKLAV® 2X, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 400 MG/5ML + 57 MG/5 ML Pakovanje: boca staklena, 1 x 70 mL Proizvođač: 1. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. 2. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: 1. PERZONALI 47, PREVALJE, SLOVENIJA 2. VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja:.515-01-04381-15-001 od 26.07.2016. za lek Amoksiklav ® 2X, prašak za oralnu suspenziju, 1x70mL (400mg/mL+57mg/mL) 2 od 16 1. IME LEKA AMOKSIKLAV® 2X, 400 MG/5ML + 57 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance su: amoksicilin, trihidrat i kalijum-klavulanat. 5 mL oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum-klavulanata, u odnosu 7:1. Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Opis: kristalan prašak, bele do žućkaste boje Po dodatku 59 mL vode dobija se homogena suspenzija skoro bele do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Amoksiklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog) akutnog otitis media akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovanih) vanbolničkih pneumonija cistitisa pijelonefritisa infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celulitisom koji se širi infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze su izražene kao sad Olvassa el a teljes dokumentumot