Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
Actavis Group PTC ehf.
C08CA01
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
5 mg
tabletter
Markedsført
2005-06-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN ACTAVIS 5 MG TABLETTER AMLODIPIN ACTAVIS 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Actavis 3. Sådan skal du tage Amlodipin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Actavis indeholder det aktive stof amlodipin, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes calciumantagonister. Amlodipin Actavis bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) eller til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter dette lægemiddel blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Actavis blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN ACTAVIS TAG IKKE AMLODIPIN ACTAVIS - Hvis du er allergisk over for amlodipin el Olvassa el a teljes dokumentumot
27. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21391 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse og mærket med "5" på den ene side. 10 mg Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse med delekærv på den ene side og mærket med "10" på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. _dk_hum_33705_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis amlodipin 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting _ _Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre_ Amlodipin "Actavis" i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion _ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Det bør udvises forsigtighed ved dosisvalg som bør starte i den lave Olvassa el a teljes dokumentumot