Amlodipin "Actavis" 5 mg tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2005-06-07

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN ACTAVIS 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN ACTAVIS 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Actavis
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Actavis indeholder det aktive stof amlodipin, der tilhører
en gruppe
af lægemidler, der kaldes calciumantagonister.
Amlodipin Actavis bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension)
eller til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes
angina
pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina
eller
variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter dette lægemiddel
blodtrykket
ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter
med
angina pectoris forbedrer Amlodipin Actavis blodtilførslen til
hjertet, så det får
mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke
øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN ACTAVIS
TAG IKKE AMLODIPIN ACTAVIS
-
Hvis du er allergisk over for amlodipin el

Карактеристике производа

27. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21391
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som
amlodipinmesilatmonohydrat).
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som
amlodipinmesilatmonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse og mærket med
"5" på den ene side.
10 mg
Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse med delekærv
på den ene side og
mærket med "10" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
_dk_hum_33705_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis amlodipin
5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med
thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin
Converting _
_Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi
eller i
kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke
kan behandles
med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre_
Amlodipin "Actavis" i samme doser tolereres lige godt af ældre som af
yngre patienter.
Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed
ved dosisøgning (se
pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion. Det bør
udvises forsigtighed ved dosisvalg som bør starte i den lave