Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin; amlodipin
Richter Gedeon Nyrt.
C10BX03
atorvastatin; amlodipine
30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21844 / 03 - V - TK - igen
Fix kombináció
2011-09-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLATOR 10 MG/5 MG FILMTABLETTA AMLATOR 10 MG/10 MG FILMTABLETTA AMLATOR 20 MG/5 MG FILMTABLETTA AMLATOR 20 MG/10 MG FILMTABLETTA atorvasztatin/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlator és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlator szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlatort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlatort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLATOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlator kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot, atorvasztatint és amlodipint tartalmaz. Az atorvasztatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipidek (vérzsírok) szintjét szabályozó gyógyszerek. Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az érfal ellazításával fejtik ki hatásukat. Az Amlator helyettesítő terápiaként javasolt olyan felnőtt betegeknek, akiknél a fennálló kórállapot az egyidejűleg szedett amlodipinnel és atorvasztatinnal megfelelően kezelhető. A magas vérnyomás (krónikus stabil koszorúér-betegség és/vagy Prinzmetal-angina fenná Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta:_ 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) filmtablettánként. _Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta:_ 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) filmtablettánként. _Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta:_ 20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) filmtablettánként. _Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta:_ 20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta:_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „CE3” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. _Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta:_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „CE5” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. _Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta:_ Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 15,5×8,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „CE4” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. _Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta:_ Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 15,5×8,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „CE6” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Amlator azon felnőtt betegek számára javallott szubsztitúciós kezelésként, akiknél a magas vérnyomás (krónikus stabil koszorúér-betegséggel és/vagy Prinzmetal-ang Olvassa el a teljes dokumentumot