AMLATOR 20 mg/5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

atorvastatin; amlodipin

Available from:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC code:

C10BX03

INN (International Name):

atorvastatin; amlodipine

Units in package:

30x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21844 / 03 - V - TK - igen

Authorization status:

Fix kombináció

Authorization date:

2011-09-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLATOR 10 MG/5 MG FILMTABLETTA
AMLATOR 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
AMLATOR 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
AMLATOR 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlator és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlator szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlatort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlatort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLATOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amlator kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot,
atorvasztatint és amlodipint tartalmaz.
Az atorvasztatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidek (vérzsírok) szintjét szabályozó
gyógyszerek.
Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek az érfal
ellazításával fejtik ki hatásukat.
Az Amlator helyettesítő terápiaként javasolt olyan felnőtt
betegeknek, akiknél a fennálló kórállapot az
egyidejűleg szedett amlodipinnel és atorvasztatinnal megfelelően
kezelhető. A magas vérnyomás
(krónikus stabil koszorúér-betegség és/vagy Prinzmetal-angina
fenná

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta
Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta
Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta
Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta:_
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
_Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta:_
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 10 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
_Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta:_
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
_Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta:_
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-L-lizin formájában) és 10 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Amlator 10 mg/5 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű, egyik
oldalán „CE3” mélynyomású
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli
filmtabletta.
_Amlator 10 mg/10 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9,0 mm átmérőjű, egyik
oldalán „CE5” mélynyomású
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli
filmtabletta.
_Amlator 20 mg/5 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 15,5×8,0 mm
átmérőjű, egyik oldalán „CE4”
mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés
nélküli filmtabletta.
_Amlator 20 mg/10 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 15,5×8,0 mm
átmérőjű, egyik oldalán „CE6”
mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán jelzés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlator azon felnőtt betegek számára javallott szubsztitúciós
kezelésként, akiknél a magas
vérnyomás (krónikus stabil koszorúér-betegséggel és/vagy
Prinzmetal-ang