AMITREX 100 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amisulpride

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

N05AL05

INN (nemzetközi neve):

amisulpride

db csomag:

1x60ml üvegben +1 adagoló fecskendő

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 ml üvegben - +1 adagoló fecskendő - OGYI-T-08231 / 10 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-07-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMITREX 100 MG TABLETTA
AMITREX 200 MG TABLETTA
AMITREX 400 MG FILMTABLETTA
AMITREX 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amitrex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amitrex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amitrex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amitrex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMITREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amitrex hatóanyaga az amiszulprid.
Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére
alkalmas gyógyszer.
Az Amitrex készítmények a központi idegrendszeri
ingerületátvitel befolyásolása útján fejtik ki a
hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMITREX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMITREX-ET:

ha ALLERGIÁs a készítmény hatóanyagára, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

MELLÉKVESEDAGANAT (feokromocitóma) fennállása esetén;

egyes DAGANATOS BETEGSÉGEK, mint pl. emlőrák vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amitrex 100 mg tabletta
Amitrex 200 mg tabletta
Amitrex 400 mg filmtabletta
Amitrex 100 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amitrex 100 mg tabletta: 100 mg amiszulpridot tartalmaz
tablettánként.
Amitrex 200 mg tabletta: 200 mg amiszulpridot tartalmaz
tablettánként.
Amitrex 400 mg filmtabletta: 400 mg amiszulpridot tartalmaz
tablettánként.
Amitrex 100 mg/ml belsőleges oldat: 100 mg amiszulpridot tartalmaz 1
ml oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
A 100 mg-os tabletta 69,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A 200 mg-os tabletta 139,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A 400 mg-os filmtabletta 130,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A 100 mg/ml belsőleges oldat 0,5 mg propil-parahidroxi-benzoátot és
1,0 mg
metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_100 mg tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, lapos felületű,
kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán "AMI 100" jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_200 mg tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, lapos felületű,
kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán "AMI 200" jelzéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Filmtabletta.
_400 mg filmtabletta_: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalon
bemetszéssel és mélynyomású "AMI 400" jelöléssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Belsőleges oldat.
_100 mg/ml belsőleges oldat: _átlátszó, sárga, jellegzetes
karamella szagú, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A schizophrenia akut és krónikus formái:
¨
pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkodás-zavaraival, ellenséges attitűddel;
OGYÉI/32719/2017
OGYÉI/32720/2017
OGYÉI/32725/2017
OGYÉI/32728/2017
2
¨
primer negatív formák (de