البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amisulpride
sanofi-aventis zrt.
N05AL05
amisulpride
1x60ml üvegben +1 adagoló fecskendő
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 60 ml üvegben - +1 adagoló fecskendő - OGYI-T-08231 / 10 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2003-07-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMITREX 100 MG TABLETTA AMITREX 200 MG TABLETTA AMITREX 400 MG FILMTABLETTA AMITREX 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT amiszulprid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amitrex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amitrex alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amitrex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amitrex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMITREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amitrex hatóanyaga az amiszulprid. Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére alkalmas gyógyszer. Az Amitrex készítmények a központi idegrendszeri ingerületátvitel befolyásolása útján fejtik ki a hatásukat. 2. TUDNIVALÓK AZ AMITREX ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ AMITREX-ET: ha ALLERGIÁs a készítmény hatóanyagára, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; MELLÉKVESEDAGANAT (feokromocitóma) fennállása esetén; egyes DAGANATOS BETEGSÉGEK, mint pl. emlőrák vagy اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Amitrex 100 mg tabletta Amitrex 200 mg tabletta Amitrex 400 mg filmtabletta Amitrex 100 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amitrex 100 mg tabletta: 100 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként. Amitrex 200 mg tabletta: 200 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként. Amitrex 400 mg filmtabletta: 400 mg amiszulpridot tartalmaz tablettánként. Amitrex 100 mg/ml belsőleges oldat: 100 mg amiszulpridot tartalmaz 1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyagok: A 100 mg-os tabletta 69,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A 200 mg-os tabletta 139,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A 400 mg-os filmtabletta 130,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A 100 mg/ml belsőleges oldat 0,5 mg propil-parahidroxi-benzoátot és 1,0 mg metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _100 mg tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, lapos felületű, kerek, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "AMI 100" jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _200 mg tabletta_: fehér vagy csaknem fehér, lapos felületű, kerek, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "AMI 200" jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Filmtabletta. _400 mg filmtabletta_: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon bemetszéssel és mélynyomású "AMI 400" jelöléssel ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Belsőleges oldat. _100 mg/ml belsőleges oldat: _átlátszó, sárga, jellegzetes karamella szagú, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A schizophrenia akut és krónikus formái: ¨ pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal, gondolkodás-zavaraival, ellenséges attitűddel; OGYÉI/32719/2017 OGYÉI/32720/2017 OGYÉI/32725/2017 OGYÉI/32728/2017 2 ¨ primer negatív formák (de اقرأ الوثيقة كاملة