Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminoacidi
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BA01
Amino acids
"4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 250 ML; "4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 500 ML; "4G/100
N
Aminoacidi
029431020 - 4G/100MLSOLUZ.PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029431044 - 4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029431018 - 4G/100MLSOLUZ.PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato; 029431032 - 4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE 4 g/100 ml soluzione per infusione L-Aminoacidi a catena ramificata (leucina, isoleucina, valina,) Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE 3. Come usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE e a cosa serve AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale). Questo medicinale è indicato per integrare le sostanze proteiche per il risveglio dal coma causato da gravi danni al fegato (coma epatico). 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE Non usi AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE - se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi della funzionalità dei reni (insufficienza renale grave); - se ha problemi a metabolizza Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Aminoacidi a catena ramificata Galenica Senese 4 g/100 ml. Soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 1000 ml di soluzione contengono: L-Isoleucina g 12,5; L-Leucina g 15,5; L-Valina g 12,0. pH: 5,8 - 6,8 Aminoacidi totali: 40 g/l. Azoto totale: 4,42 g/l. Osmolarità teorica: 320 mOsm/l. 3. FORMA FARMACEUTICA: Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche: Apporto parenterale in perfusione lenta continua di soli aminoacidi ramificati per il risveglio dal coma epatico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione: La soluzione deve essere somministrata alla dose di 1000 ml il primo giorno di trattamento, mentre nel corso del secondo giorno è consigliabile arrivare a 1500 ml, tenuto presente che il contenuto di un flacone da 500 ml va infuso in 8 ore. È necessario infondere la soluzione miscelata al glucosio al 50-70% in quantità adeguata (g 300-400 nelle 24 ore). Somministrare per infusione lenta nell'arco delle 24 ore. La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino alla completa somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6). 4.3 Controindicazioni: Insufficienza renale grave, errori congeniti del metabolismo degli aminoacidi, squilibrio elettrolitico o acido- base grave o non corretto, ipovolemia, ipersensibilità verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza (vedi p. 4.6). 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso: Se la funzione renale è compromessa la somministrazione di soluzioni di aminoacidi può presentare problemi particolari connessi con lo squilibrio elettrolitico. La somministrazione di soluzioni di aminoacidi può determinare un incremento dell'azotemia (BUN), specialmente in presenza di compromissione della funzione epatorenale ed in caso di sanguinamento gastrointestinale. La somministrazione di aminoacidi senza carboidrati può causare un accumulo di corpi chetonici. La somministrazi Olvassa el a teljes dokumentumot