AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Aminoacidi

Saatavilla:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amino acids

Kpl paketissa:

"4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 250 ML; "4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 500 ML; "4G/100

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Aminoacidi

Tuoteyhteenveto:

029431020 - 4G/100MLSOLUZ.PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029431044 - 4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029431018 - 4G/100MLSOLUZ.PER INFUSIONE ENDOVENOSA 30 FLACONI 250 ML - Revocato; 029431032 - 4 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE 4 g/100 ml soluzione
per infusione
L-Aminoacidi a catena ramificata (leucina, isoleucina, valina,)
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA
GALENICA SENESE
3.
Come usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE e a cosa
serve
AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE contiene un gruppo di
sostanze dette
aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per
nutrire pazienti che non possono essere
alimentati per bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato per integrare le sostanze proteiche per
il risveglio dal coma causato da gravi
danni al fegato (coma epatico).
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA
GALENICA
SENESE
Non usi AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA GALENICA SENESE
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi della funzionalità dei reni (insufficienza
renale grave);
-
se ha problemi a metabolizza

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Aminoacidi a catena ramificata Galenica Senese 4 g/100 ml. Soluzione
per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione contengono:
L-Isoleucina g 12,5; L-Leucina g 15,5; L-Valina g 12,0.
pH: 5,8 - 6,8
Aminoacidi totali: 40 g/l.
Azoto totale: 4,42 g/l.
Osmolarità teorica: 320 mOsm/l.
3. FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche:
Apporto parenterale in perfusione lenta continua di soli aminoacidi
ramificati per il risveglio dal coma
epatico.
4.2 Posologia e modo di somministrazione:
La soluzione deve essere somministrata alla dose di 1000 ml il primo
giorno di trattamento, mentre nel corso
del secondo giorno è consigliabile arrivare a 1500 ml, tenuto
presente che il contenuto di un flacone da 500
ml va infuso in 8 ore. È necessario infondere la soluzione miscelata
al glucosio al 50-70% in quantità
adeguata (g 300-400 nelle 24 ore). Somministrare per infusione lenta
nell'arco delle 24 ore.
La soluzione (in sacche e nel set di somministrazione) deve essere
protetta dall'esposizione alla luce fino alla
completa somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).
4.3 Controindicazioni:
Insufficienza renale grave, errori congeniti del metabolismo degli
aminoacidi, squilibrio elettrolitico o acido-
base grave o non corretto, ipovolemia, ipersensibilità verso i
componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedi p. 4.6).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso:
Se la funzione renale è compromessa la somministrazione di soluzioni
di aminoacidi può presentare problemi
particolari connessi con lo squilibrio elettrolitico.
La somministrazione di soluzioni di aminoacidi può determinare un
incremento dell'azotemia (BUN),
specialmente in presenza di compromissione della funzione epatorenale
ed in caso di sanguinamento
gastrointestinale.
La somministrazione di aminoacidi senza carboidrati può causare un
accumulo di corpi chetonici.
La somministrazi