Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amphotericinum B
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J02AA01
amphotericinum B
Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Praeparatio cryodesiccata: amphotericinum B 50 mg, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, cholesterolum, distearoylphosphatidylglycerolum natricum, int-rac-alpha-tocopherolum, saccharum, dinatrii succinas hexahydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 8.5 mg.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
1996-12-19
FACHINFORMATION AmBisome® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoff: liposomales Amphotericin B. Hilfsstoffe: hydriertes Sojaphosphatidylcholin, Cholesterin, Distearoylphosphatidylglycerol, α- Tocopherol, Saccharose, Dinatriumsuccinat-Hexahydrat. Jede AmBisome Durchstechflasche enthält 0,9 g verwertbare Kohlenhydrate. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.). 1 Durchstechflasche enthält: 50 mg liposomales Amphotericin B. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von schweren systemischen und/oder tiefen Mykosen durch gegenüber Amphotericin B sensible Erreger (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Empirische Behandlung von vermuteten Pilzinfektionen bei Patienten mit febriler Neutropenie. Dosierung/Anwendung Die Dosierung von AmBisome ist produktspezifisch und darf deshalb NICHT auf andere Amphotericin-B-haltigen Arzneimittel angewendet werden. Die Dosierung von AmBisome muss individuell an die Bedürfnisse des einzelnen Patienten angepasst werden. AmBisome ist als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 30-60 Minuten zu verabreichen. Für Dosen über 5 mg/kg/Tag empfiehlt sich eine intravenöse Infusion über 2 Stunden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die für die intravenöse Infusion empfohlene Konzentration liegt zwischen 0,20 mg/ml und 2,00 mg/ml Amphotericin B als AmBisome. Für Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Verabreichung siehe «Hinweise für die Handhabung». Empfohlene Dosierung Erwachsene Die Höhe der Dosierung und die Dauer der Behandlung richten sich nach den Krankheitserregern und nach dem Schweregrad der Erkrankung. In der Regel genügt eine kumulative Dosis von 1 bis 3 g Amphotericin B als AmBisome während einer 3- bis 4-wöchigen Behandlung. Bei Mucormykosen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein (bis zu 8 Wochen, in Einzelfällen bei tiefen Infektionen auch länger; siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Die für die einzelnen Indikati Olvassa el a teljes dokumentumot