Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
A10BB12
perorálne použitie
tbl 120x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 14x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 28x4 mg (bl
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Glimepirid
tbl 300x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 280x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 112x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 90x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 28x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 14x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 120x4 mg (blis. PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-08-14
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR, 2023/01937-TR, 2023/01939-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMARYL 2 MG AMARYL 3 MG AMARYL 4 MG TABLETY glimepirid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Amaryl a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amaryl 3. Ako užívať Amaryl 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Amaryl 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMARYL A NA ČO SA POUŽÍVA Amaryl je liek na perorálne (cez ústa) použitie znižujúci hladinu cukru v krvi. Patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. Amaryl funguje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného z pankreasu. Inzulín potom znižuje hladinu cukru v krvi. NA ČO SA AMARYL POUŽÍVA: Amaryl sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2.typu), keď samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nepostačuje na kontrolu hladiny cukru v krvi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMARYL _ _ NEUŽÍVAJTE AMARYL A POVEDZTE SVOJMU LEKÁROVI: ak ste alergický na: glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru v krvi ako napríklad glibenklamid) alebo sulfón Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR, 2023/01937-TR, 2023/01939-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Amaryl 2 mg Amaryl 3 mg Amaryl 4 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Amaryl 2 mg Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 137,2 mg laktózy (ako monohydrát) v jednej tablete. Amaryl 3 mg Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 137 mg laktózy (ako monohydrát) v jednej tablete. Amaryl 4 mg Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 135,9 mg laktózy (ako monohydrát) v jednej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Amaryl 2 mg Tablety sú zelené, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch stranách. Amaryl 3 mg Tablety sú bledožlté, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch stranách. Amaryl 4 mg Tablety sú bledomodré, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Amaryl je indikovaný na liečbu diabetu mellitus 2. typu, ak samotná diéta, fyzická aktivita a zníženie hmotnosti sú nepostačujúce. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Na perorálne použitie. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR, 2023/01937-TR, 2023/01939-TR 2 Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta, pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné vyšetrovanie krvi a moču. Podávanie tabliet alebo inzulínu nekompenzuje stav, pokiaľ pacient nedodržiava odporúčanú diétu. Dávkovanie Dávka Amarylu sa určí na základe stanovenia glukózy v krvi a moči. _ _ Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu za deň. Ak sa dávkou 1 mg dosiahne dobrá kompenzácia diabetu, má sa v tejto dávke pokračovať aj počas udržiavacej terapie. Pre rôzne dávkovacie režimy sú dostupné príslušné sily lieku. Pokia Olvassa el a teljes dokumentumot