Amaryl 4 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC-kode:

A10BB12

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl 120x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 14x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 28x4 mg (bl

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapeutisk område:

Glimepirid

Produkt oversigt:

tbl 300x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 280x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 112x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 90x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 28x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 14x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis. PVC/Al); tbl 120x4 mg (blis. PVC/Al)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2009-08-14

Indlægsseddel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR,
2023/01937-TR, 2023/01939-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMARYL 2 MG
AMARYL 3 MG
AMARYL 4 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amaryl a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amaryl
3.
Ako užívať Amaryl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amaryl
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMARYL A NA ČO SA POUŽÍVA
Amaryl je liek na perorálne (cez ústa) použitie znižujúci hladinu
cukru v krvi. Patrí do skupiny liekov
znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty
sulfonylmočoviny.
Amaryl funguje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného z
pankreasu. Inzulín potom znižuje
hladinu cukru v krvi.
NA ČO SA AMARYL POUŽÍVA:

Amaryl sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus 2.typu), keď samotná
diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nepostačuje na
kontrolu hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMARYL
_ _
NEUŽÍVAJTE AMARYL A POVEDZTE SVOJMU LEKÁROVI:

ak ste alergický na: glimepirid alebo na iné deriváty
sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa
používajú na zníženie hladiny cukru v krvi ako napríklad
glibenklamid) alebo sulfón

Produktets egenskaber

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR,
2023/01937-TR, 2023/01939-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Amaryl 2 mg
Amaryl 3 mg
Amaryl 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Amaryl 2 mg
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 137,2 mg laktózy
(ako monohydrát) v jednej
tablete.
Amaryl 3 mg
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 137 mg laktózy
(ako monohydrát) v jednej tablete.
Amaryl 4 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje tiež 135,9 mg laktózy
(ako monohydrát) v jednej
tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Amaryl 2 mg
Tablety sú zelené, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Amaryl 3 mg
Tablety sú bledožlté, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Amaryl 4 mg
Tablety sú bledomodré, podlhovasté a s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Amaryl je indikovaný na liečbu diabetu mellitus 2. typu, ak samotná
diéta, fyzická aktivita a zníženie
hmotnosti sú nepostačujúce.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01934-TR,
2023/01937-TR, 2023/01939-TR
2
Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta,
pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné
vyšetrovanie krvi a moču. Podávanie tabliet alebo inzulínu
nekompenzuje stav, pokiaľ pacient
nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávkovanie
Dávka Amarylu sa určí na základe stanovenia glukózy v krvi a
moči.
_ _
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu za deň. Ak sa dávkou 1 mg
dosiahne dobrá kompenzácia diabetu,
má sa v tejto dávke pokračovať aj počas udržiavacej terapie.
Pre rôzne dávkovacie režimy sú dostupné príslušné sily lieku.
Pokia