Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Doxiciklin
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
QJ01AA02
Doxiciklin
Gyógypremix
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
doxycycline
Eseti engedély száma: 4171/1/20 NÉBIH ÁTI (10 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 8 nap
engedélyezve
2020-05-19
KOMBINÁLT CÍMKE ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft. 1194 Budapest, Hofherr A. u. 42. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft. 2943 Bábolna, Köves János út 13. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V. Doxiciklin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g tartalmaz: Hatóanyag: Doxiciklin 100 mg (ami megfelel 115,4 mg doxiciklin-hiklátnak) Segédanyagok: Maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, folyékony paraffin Halványsárga vagy sárga, jellegzetes szagú, mechanikai szennyeződésektől mentes, csomómentes por. 4. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix 5. KISZERELÉS 10 kg 6. JAVALLAT(OK) Sertések doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi fertőzéseinek és Streptococcus suis okozta fertőzéseinek gyógykezelésére. 7. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható máj- vagy veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható ismert tetraciklin-rezisztencia esetén. 2. 8. MELLÉKHATÁSOK Allergiás reakciók és fényérzékenység fordulhatnak elő. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik a mellékhatás) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból keve Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g gyógypremix tartalmaz: Hatóanyag: Doxiciklin 100 mg (ami megfelel 115,4 mg doxiciklin-hiklátnak) Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix Halványsárga vagy sárga színű, jellegzetes szagú, mechanikai szennyeződésektől mentes, csomómentes por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Sertés. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi fertőzéseinek és Streptococcus suis okozta fertőzéseinek gyógykezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható máj- vagy veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható ismert tetraciklin-rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A csökkent étvágyú és/vagy gyenge általános állapotú állatok esetében parenterális kezelést kell alkalmazni. 2. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény csak olyan állomány kezelésére alkalmazható, amelynél a javallatban szereplő valamely betegséget diagnosztizálták. A készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján, az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól eltérő alkalmazása növeli a doxiciklinre rezisztens baktériumok előfordulási arányát. A hosszantartó és ismételt kezelés helyett az állománymenedzsmenten kell változtatni, elsősorban a higiéniai feltételek javításával, a megfelelő szell Olvassa el a teljes dokumentumot