Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivni sastojci:

Doxiciklin

Dostupno od:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC koda:

QJ01AA02

INN (International ime):

Doxiciklin

Farmaceutski oblik:

Gyógypremix

Tip recepta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapijska grupa:

Sertés

Područje terapije:

doxycycline

Proizvod sažetak:

Eseti engedély száma: 4171/1/20 NÉBIH ÁTI (10 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 8 nap

Status autorizacije:

engedélyezve

Datum autorizacije:

2020-05-19

Uputa o lijeku

KOMBINÁLT CÍMKE ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
2943 Bábolna, Köves János út 13.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.
Doxiciklin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g tartalmaz:
Hatóanyag:
Doxiciklin 100 mg (ami megfelel 115,4 mg doxiciklin-hiklátnak)
Segédanyagok:
Maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, folyékony paraffin
Halványsárga vagy sárga, jellegzetes szagú, mechanikai
szennyeződésektől mentes, csomómentes por.
4.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
5.
KISZERELÉS
10 kg
6.
JAVALLAT(OK)
Sertések doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica
okozta
légzőszervi
fertőzéseinek
és
Streptococcus
suis
okozta
fertőzéseinek
gyógykezelésére.
7.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható máj- vagy veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható ismert tetraciklin-rezisztencia esetén.
2.
8.
MELLÉKHATÁSOK
Allergiás reakciók és fényérzékenység fordulhatnak elő.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik a
mellékhatás)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból keve

Svojstava lijeka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Alphadoxan 100 mg/g gyógypremix sertéseknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gyógypremix tartalmaz:
Hatóanyag:
Doxiciklin 100 mg (ami megfelel 115,4 mg doxiciklin-hiklátnak)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
Halványsárga
vagy
sárga
színű,
jellegzetes
szagú,
mechanikai
szennyeződésektől
mentes,
csomómentes por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica
okozta
légzőszervi
fertőzéseinek
és
Streptococcus
suis
okozta
fertőzéseinek
gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható máj- vagy veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható ismert tetraciklin-rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A csökkent étvágyú és/vagy gyenge általános állapotú állatok
esetében parenterális kezelést kell
alkalmazni.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény csak olyan állomány kezelésére alkalmazható,
amelynél a javallatban szereplő valamely
betegséget
diagnosztizálták.
A
készítményt
antibiotikum-érzékenységi
vizsgálat
alapján,
az
antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi
irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában
leírtaktól eltérő alkalmazása növeli a
doxiciklinre rezisztens baktériumok előfordulási arányát. A
hosszantartó és ismételt kezelés helyett az
állománymenedzsmenten kell változtatni, elsősorban a higiéniai
feltételek javításával, a megfelelő
szell�