Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
citarabin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01BC01
citarabin
50mg/mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA UNTERACH GMBH
JKL: 0034351
OBNOVA
2017-01-12
1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
ALEXAN® EBEWE 20MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ALEXAN® EBEWE 50MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: citarabin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom
Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ALEXAN® EBEWE 20MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ALEXAN® EBEWE 50MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: citarabin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora sadrži 50 mg ili 20 mg citarabina. _Alexan® Ebewe 100mg/5mL:_ 5 mL rastvora sadrži 100 mg citarabina. _Alexan® Ebewe 500mg/10mL:_ 10 mL rastvora sadrži 500 mg citarabina. _Alexan® Ebewe 1000mg/20mL:_ 20 mL rastvora sadrži 1000 mg citarabina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Opis: bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Citarabin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim hemioterapeuticima kod odraslih i dece: - akutna mijeloidna leukemija (AML) - akutna mijeloblastna leukemija (ALL) - hronična mijeloidna leukemija (CML) - intermedijarni non-Hodgkin limfomi i veoma maligni non-Hodgkin limfomi (na primer limfoblastni non- Hodgkinovi limfomi i Burkitt-ov limfom) Citarabin se može primenjivati intratekalno sa ili u kombinaciji sa metotreksatom i kortikosteroidima kao profilaksa i terapija leukemije u centralnom nervnom sistemu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Citarabin se mora isključivo primenjivati u specijalizovanim klinikama, od strane lekara koji imaju veliko iskustvo u hemioterapiji i koji mogu ponuditi dovoljno mogućnosti za suportivnu terapiju. Citarabin se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Za pripremu infuzione tečnosti, citarabinu se dodaje 0.9% natrijum hlorid i 5% rastvor glukoze. Brza intravenozna infuzija citarabina podnosi se bolje nego kontinuirana infuzija iste doze. Ovaj fenomen je povezan sa brzom inaktivacijom leka, koja je posledica brze primene leka, i kratke izloženosti normalnih i neoplastičnih ćelija značajnoj količini leka. Normalne i neoplastične ćelije izgleda da na parelalan način reaguju na ove različite načine primene i ni za jednu nije definisana jasna klinička pre Olvassa el a teljes dokumentumot