Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
M05BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01044459 EAN: 4150010444595 Darreichung: Tabletten Menge: 4 St; PZN: 01044465 EAN: 4150010444656 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St
verlängert
2005-08-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ALENDRONSÄURE STADA ® 70 MG TABLETTEN Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendronsäure STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure STADA ® beachten? 3. Wie ist Alendronsäure STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure verhindert den Knochenschwund und vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. ALENDRONSÄURE STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Osteoporose. Es wurde gezeigt, dass Alendronsäure bei Frauen das Risiko für WIRBEL- UND HÜFTBRÜCHE vermindert. Alendronsäure STADA ® 70 mg Tabletten sind zur EINMAL WÖCHENTLICHEN Behandlung vorgesehen. Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Zunächst verläuft eine Osteoporose ohne Beschwerden. Unbehandelt kann sie jedoch zu Knochenbrüchen führen. Obwohl diese Knochenbrüche normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unbemerkt bleiben, bis sie zu einem Verlust an Körpergröße führen. Die Kno Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure STADA ® 10 mg Tabletten Alendronsäure STADA ® 70 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure als Natriumalendronat x 3 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 98,75 mg Lactose. _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 70 mg _ 1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat x 3 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 135,51 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 10 mg _ Weiße bis fast weiße, oblonge Tablette mit der Prägung "AN 10" auf einer Seite und "Pfeil Symbol" auf der anderen Seite._ _ _ _ _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 70 mg _ Weiße bis fast weiße, ovale Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. _Zusätzlich für Alendronsäure STADA_ _®_ _ 10 mg _ • Behandlung der Osteoporose bei Männern mit einem erhöhten Frakturrisiko. Ein Effekt auf vertebrale, aber nicht auf nicht-vertebrale Frakturen wurde festgestellt • Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _POSTMENOPAUSALE OSTEOPOROSE _ _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 10 mg _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg. _Alendronsäure STADA_ _®_ _ 70 mg _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal wöchentlich 1 Tablette zu 70 mg. _OSTEOPOROSE BEI MÄNNERN MIT EINEM ERHÖHTEN FRAKTURRISIKO_ Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg. _GLUKOKORTIKOID-INDUZIERTE OSTEOPOROSE _ Die empfohlene Dosis für postmenopausale Frauen, die keine Östrogentherapie erhalten, beträgt 1-mal täglich 1 Tablette zu 10 mg. Für andere Popul Olvassa el a teljes dokumentumot