Alendroninezuur Aristo 70 mg één tablet per week, tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ALENDRONINEZUUR 70 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Alendronic Acid

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE VROUWELIJKE PATIËNT
ALENDRONINEZUUR ARISTO 70 MG ÉÉN TABLET PER WEEK, TABLETTEN
alendroninezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. . Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Het is met name belangrijk de informatie in rubriek 3 te begrijpen
vóór u dit medicijn inneemt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alendroninezuur Aristo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALENDRONINEZUUR ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS ALENDRONINEZUUR ARISTO
Alendroninezuur Aristo is een tablet die de werkzame stof
alendroninezuur (gewoonlijk alendronaat
genoemd) bevat en behoort tot een groep van die bisfosfonaten wordt
genoemd. Alendroninezuur Aristo
voorkomt botverlies - dat bij vrouwen na de menopauze optreedt - en
helpt bij de heropbouw van bot. Het
vermindert het risico op wervel- en heupbreuken.
WAAR WORDT ALENDRONINEZUUR ARISTO VOOR GEBRUIKT?
Uw arts heeft u Alendroninezuur Aristo voorgeschreven ter behandeling
van uw osteoporose. Het
vermindert het risico van wervel- en heupfracturen.
ALENDRONINEZUUR ARISTO WORDT EENMAAL PER WEEK INGENOMEN.
WAT IS OSTEOPOROSE?
Osteoporose of botontkalking, is het dunner en zwakker worden van de
botten. Het komt vaak voor bij
vrouwen na de menopauze. Na de menopauze stoppen de eierstokken met
het a

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alendroninezuur Aristo 70 mg één tablet per week, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 70 mg alendroninezuur (als
natriumalendronaattrihydraaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 122,21 mg lactose (als lactose monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alendroninezuur Aristo is geïndiceerd bij vrouwen voor de behandeling
van postmenopauzale
osteoporose. Alendroninezuur vermindert het risico van vertebrale en
heupfracturen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is één tablet van 70 mg per week.
Patiënten moeten de instructie krijgen dat als zij een dosis
Alendroninezuur Aristo vergeten,
zij de ochtend nadat zij dit bemerkt hebben één tablet moeten
innemen. Ze mogen geen twee
tabletten op dezelfde dag innemen, maar moeten op de gekozen dag het
oorspronkelijke
behandelschema van 1 tablet per week hervatten.
De optimale duur van de behandeling voor osteoporose met bisfosfonaten
is niet vastgesteld.
De optimale duur van behandeling van osteoporose met een bisfosfonaat
is niet vastgesteld.
De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen
worden op basis
van de voordelen en potentiële risico's van Alendroninezuur Aristo
voor de individuele
patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
_Oudere patiënten _
In klinische studies was er geen met de leeftijd samenhangend verschil
in de werkzaamheid of
het veiligheidsprofiel van alendronaat. Daarom hoeft de dosering bij
ouderen niet te worden
aangepast.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis _
Bij patiënten met een creatinine klaring van meer dan 35 ml/min hoeft
de dosering niet te
worden aangepast. Alendronaat wordt niet aanbevolen voor patiënten
met een
nierfunctiestoornis waarbij de creatinine klaring minder is dan 35
ml/min, omdat hier
onvoldoende