Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Albumīns, cilvēka
Baxalta Innovations GmbH, Austria
B05AA01
Albuminum humanum
50 g/l
Šķīdums infūzijām
Pr.
Takeda Manufacturing Austria AG, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam ALBUMIN Baxalta 50 g/l šķīdums infūzijām Albuminum humanum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir ALBUMIN Baxalta 50 g/l un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 50 g/l lietošanas 3. Kā lietot ALBUMIN Baxalta 50 g/l 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ALBUMIN Baxalta 50 g/l 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. Kas ir ALBUMIN Baxalta 50 g/l un kādam nolūkam to lieto ALBUMIN Baxalta 50 g/l satur olbaltumu, ko sauc par albumīnu un ko satur šķidrā asins sastāvdaļa (plazma), un tās pieder pie grupas „plazmas aizvietotāji un plazmas olbaltumu frakcijas”. Tās gatavo no cilvēka asinīm, ko iegūst no asins donoriem. 250 ml flakonā ir 12,5 g cilvēka albumīna. 500 ml flakonā ir 25 g cilvēka albumīna. Cilvēka albumīnu lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai pacientiem, kuri noteiktu medicīnisku stāvokļu dēļ zaudējuši asinis vai šķidrumu. Albumīna, nevis mākslīga aizvietotāja, izvēle un nepieciešamā deva būs atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. 2. Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 50 g/l lietošanas Nelietojiet ALBUMIN Baxalta 50 g/l šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lieto Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ALBUMIN Baxalta 50 g/l šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ALBUMIN Baxalta 50 g/l ir šķīdums, kas satur 50 g/l olbaltumu, no kuriem vismaz 95% ir cilvēka albumīns – _Albuminum humanum._ 250 ml flakonā ir 12,5 g cilvēka albumīna. 500 ml flakonā ir 25 g cilvēka albumīna. ALBUMIN Baxalta 50 g/l ir viegli hipoonkotisks. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Nātrijs 130-160 mmol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains, dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos, kad diagnosticēts tilpuma deficīts un koloīdu lietošana ir piemērota. Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām. Devas Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai slimības smaguma, kā arī šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem vērā cirkulējošā tilpuma pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā. Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas raksturlielumi, tostarp: - arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums; - centrālais venozais spiediens; - plaušu artērijas gultnes spiediens; - izvadītā urīna tilpums; - elektrolītu koncentrācija; - hematokrīts/hemoglobīns; 1. lapa no 6 SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 - sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem., elpas trūkums); - intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes (piem., galvassāpes). Lietošanas veids ALBUMIN Baxalta 50 g/l var ievadīt tieši intrave Olvassa el a teljes dokumentumot