Albumin Baxalta 50 g/l šķīdums infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Albumīns, cilvēka

Saatavilla:

Baxalta Innovations GmbH, Austria

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albuminum humanum

Annos:

50 g/l

Lääkemuoto:

Šķīdums infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Takeda Manufacturing Austria AG, Austria

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ALBUMIN Baxalta 50 g/l
šķīdums infūzijām
Albuminum humanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir ALBUMIN Baxalta 50 g/l un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 50 g/l lietošanas
3.
Kā lietot ALBUMIN Baxalta 50 g/l
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ALBUMIN Baxalta 50 g/l
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1. Kas ir ALBUMIN Baxalta 50 g/l un kādam nolūkam to lieto
ALBUMIN Baxalta 50 g/l satur olbaltumu, ko sauc par albumīnu un ko
satur šķidrā asins sastāvdaļa
(plazma), un tās pieder pie grupas „plazmas aizvietotāji un
plazmas olbaltumu frakcijas”. Tās gatavo no
cilvēka asinīm, ko iegūst no asins donoriem.
250 ml flakonā ir 12,5 g cilvēka albumīna.
500 ml flakonā ir 25 g cilvēka albumīna.
Cilvēka albumīnu lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai
pacientiem, kuri noteiktu medicīnisku
stāvokļu dēļ zaudējuši asinis vai šķidrumu. Albumīna, nevis
mākslīga aizvietotāja, izvēle un
nepieciešamā deva būs atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā
stāvokļa.
2. Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 50 g/l lietošanas
Nelietojiet ALBUMIN Baxalta 50 g/l šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lieto�

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ALBUMIN Baxalta 50 g/l šķīdums infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ALBUMIN Baxalta 50 g/l ir šķīdums, kas satur 50 g/l olbaltumu, no
kuriem vismaz 95% ir cilvēka
albumīns – _Albuminum humanum._
250 ml flakonā ir 12,5 g cilvēka albumīna.
500 ml flakonā ir 25 g cilvēka albumīna.
ALBUMIN Baxalta 50 g/l ir viegli hipoonkotisks.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nātrijs 130-160 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains,
dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos,
kad diagnosticēts tilpuma deficīts un
koloīdu lietošana ir piemērota.
Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši
oficiālajiem ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā
pacienta klīniskā stāvokļa. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir
jāpielāgo atbilstoši pacienta
individuālajām vajadzībām.
Devas
Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai
slimības smaguma, kā arī šķidruma
vai proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem
vērā cirkulējošā tilpuma
pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā.
Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
raksturlielumi, tostarp:
-
arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums;
-
centrālais venozais spiediens;
-
plaušu artērijas gultnes spiediens;
-
izvadītā urīna tilpums;
-
elektrolītu koncentrācija;
-
hematokrīts/hemoglobīns;
1. lapa no 6
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
-
sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem.,
elpas trūkums);
-
intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes
(piem., galvassāpes).
Lietošanas veids
ALBUMIN Baxalta 50 g/l var ievadīt tieši intrave