Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
risedronic sav
Theramex Ireland Ltd.
M05BA07
risedronic acid
4x átlátszó buborékcsomagolásban 12x átlátszó buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 4 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08738 / 01 - J - TK - igen; 12 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08738 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945
Önálló teljes
2003-01-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA rizedronát-nátrium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel 35 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Actonel 35 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Actonel 35 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Actonel 35 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTONEL? Az Actonel filmtabletta hatóanyaga az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek a csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. Az Actonel filmtabletta közvetlenül a csontokra hat, ezeket erősíti és így csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A csont egy élő szövet. A csontrendszer öregedő csontszövete folyamatosan kicserélődik új csontszövetre. A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket vagy terheléseket köv Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ACTONEL 35 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 35 mg rizedronát-nátrium (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 126 mg laktóz-monohidrát (megfelel 119,7 mg laktóznak) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világos narancssárga, ovális filmtabletta (11,7 x 5,8 mm), egyik oldalán „RSN", a másik oldalán „35 mg" jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések kockázatának csökkentése céljából. - Igazolt postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont). - Magas töréskockázattal rendelkező férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer egy 35 mg-os tabletta szájon át alkalmazva. A filmtablettát mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. Különleges betegcsoportok _Időskor:_ Az adagolás módosítása nem szükséges, mivel a készítmény biohasznosulása, eloszlása és kiürülése idős (60 éven felüli) egyénekben hasonló volt a fiatalabbakéhoz. Ezt nagyon idős, 75 évet már betöltött, menopausa utáni populációban is kimutatták. _Vesekárosodás_ Enyhe, illetve mérsékelt vesekárosodás esetén nem szükséges az adagolás módosítása. A rizedronát- nátrium alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén (lásd a 4.3 és az 5.2 pontok). _Gyermekek_ A rizedronát - nátrium nem javasolt 18 éven aluli gyermekek kezelésére, mivel a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat (lásd 5.1 pont). Az alkalmazás módja A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához az Actonel 35 mg filmtablettát: Olvassa el a teljes dokumentumot