Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alendronate Sodique Trihydraté 91,36 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg; Cholécalciférol 140 µg - Eq. Vitamine D4 5600 UI
Pharmathen S.A.
M05BB03
Alendronate Sodium Trihydrate; Cholecalciferol
70 mg - 5600 IU
Comprimé
Alendronate Sodique Trihydraté 91.36 mg; Cholécalciférol 140 µg
Voie orale
Alendronic Acid and Colecalciferol
CTI code: 516897-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516897-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-10-02
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ACLONIA 70 MG/2800 UI, COMPRIMÉS ACLONIA 70 MG/5600 UI, COMPRIMÉS Acide alendronique/Cholécalciférol (vitamine D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que ACLONIA et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACLONIA? 3. Comment prendre ACLONIA? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACLONIA? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACLONIA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? QU’EST-CE QUE ACLONIA? ACLONIA est un comprimé contenant deux substances actives, l’acide alendronique (communément appelé alendronate) et le colécalciférol connu sous le nom de vitamine D3. QU’EST-CE QUE L’ALENDRONATE ? L’alendronate appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. L’alendronate prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide la reconstruction de l’os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. QU’EST-CE QUE LA VITAMINE D ? La vitamine D est un nutriment indispensable, nécessaire à l’absorption du calcium et au bon état des os. L'absorption du calcium provenant des aliments ne peut se faire correctement par l’organisme qu’en présence d’une quantité suffisante Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT _1_ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACLONIA 70 mg/2800 UI, comprimés ACLONIA 70 mg/5600 UI, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 70 mg/2800 UI comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme monosodique trihydraté) et 70 microgrammes (2 800 UI) de colécalciférol (vitamine D 3 ). Chaque 70 mg/5600 UI comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (sous forme monosodique trihydraté) et 140 microgrammes (5 600 UI) de colécalciférol (vitamine D 3 ). Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient jusqu’à 90 mg de lactose anhydre et 13,7 mg de sucrose. Chaque comprimé contient jusqu’à 64 mg de lactose anhydre et 27,5 mg de sucrose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. ACLONIA 70 mg/2800 UI: Comprimé oblong, blanc à blanc cassé, biconvexe, gravé d’un « 2800 » sur une face, de 12,3 ± 0,2 mm de long et 6,5 ± 0,2 mm de large. ACLONIA 70 mg/5600 UI: Comprimé rectangulaire, blanc à blanc cassé, gravé d’un « 5600 » sur une face, de 11,4 ± 0,2 mm de long et 7,2 ± 0,2 mm de large. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ACLONIA 70 mg/2800 UI, comprimés est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D. ACLONIA réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. ACLONIA 70 mg/5600 UI, comprimés est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post- ménopausique chez les femmes ne recevant pas d’apport supplémentaire en vitamine D et à risque d'insuffisance en vitamine D. ACLONIA réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est d'un comprimé une fois par semaine. Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose d’ACLONIA, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s’en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux Olvassa el a teljes dokumentumot