Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
Meda Pharma, SIA, Latvija
A02BC02
Pantoprazole
20 mg
Zarnās šķīstošās tabletes
Bez receptes
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Laboratorios Dr.Esteve S.A, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ACILIB 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Pantoprazolum_ Šīs zāles paredzētas lietošanai tikai pieaugušajiem. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. - Jūs nedrīkstat lietot Acilib tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Acilib un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Acilib lietošanas 3. Kā lietot Acilib 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Acilib 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACILIB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Acilib 20 mg aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums. Acilib 20 mg lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem. Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz barības vadu, kurš var kļūt iekaisis un sāpīgs. Tas var izraisīt Jūsu simptomus, piemēram, sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu mutē (skābes regurgitācija). Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var sākt mazināties jau pēc vienas Acilib 20 mg terapijas die Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Acilib 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (_Pantoprazolum_) (nātrija sāls seskvihidrāta formā). Palīgviela (- s) ar zināmu iedarbību: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 19,06 mg laktozes monohidrāta (_Lactosum monohydricum_) (skatīt 4.4. apakšpunktā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete Aptuveni 8,7 mm dzeltenas vai gaiši brūngani dzeltenas, iegarenas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā. Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes varētu būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc. Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas. Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu. _Īpašas pacientu grupas _ Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _Pediatriskā populācija _ Acilib nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. Lietošanas veids Acilib 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu. 1 SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Lietošana vienlaicīgi ar atazanavīru (skatīt 4.5. apakšpunktu). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪB Olvassa el a teljes dokumentumot