Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO
Accord Healthcare, S.L.U
M05BA04
ALENDRONICO ACID
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACCORD 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 16/12/2013 No Comercializado
Autorizado 11/05/2012 / Revocado 16/12/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD 70 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Accord y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Accord 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Accord 6. Información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido Alendrónico Semanal Accord pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Ácido Alendrónico Semanal Accord previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal Accord reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD? Su médico le ha recetado ácido alendrónico porque usted padece osteoporosis. La osteoporosis es el adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, y es frecuente en mujeres tras la menopausia. En la menopausia los ovarios dejan de producir las hormonas femeninas, estrógenos, que ayudan a mantener sano el esqueleto de las mujeres. Como consecuencia, se produce una pérdida de masa ósea y los huesos se debilitan. Cuanto antes se alcance la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis. En las etapas iníciales, la osteoporosis no muestra síntomas. No obstante, si no se trata, puede provocar fracturas en los h Olvassa el a teljes dokumentumot
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Semanal Accord 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico). Excipientes: Cada comprimido contiene 272,070 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos, marcados con “AH1” en un lado y lisos en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. El ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un comprimido 70 mg una vez a la semana. _Para permitir la adecuada absorción del ácido alendrónico:_ _ _ Los comprimidos de ácido alendrónico se deben tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción del ácido alendrónico (ver sección _4.5_ ). Para facilitar la llegada al estómago y, por tanto, reducir la posible irritación local y esofágica/reacciones adversas _(ver sección_ 4.4 _)_ : • Los comprimidos de ácido alendrónico sólo deben tomarse en el momento de levantarse por la mañana tragándolos con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). • Las pacientes no deben masticar ni triturar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. • Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido. • Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos. • No se deben tomar los comprimidos de ácido alendrónico al acostar Olvassa el a teljes dokumentumot