ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACCORD 70 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ALENDRONICO ACIDO

متاح من:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

ALENDRONICO ACID

تركيب:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

المجال العلاجي:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

ملخص المنتج:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACCORD 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 16/12/2013 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 11/05/2012 / Revocado 16/12/2013

نشرة المعلومات

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Alendrónico Semanal Accord
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Accord
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Accord
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido
Alendrónico
Semanal
Accord
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados bisfosfonatos. Ácido Alendrónico Semanal Accord previene
la pérdida de hueso que se
produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir
el hueso. Ácido Alendrónico
Semanal Accord reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ACCORD?
Su médico le ha recetado ácido alendrónico porque usted padece
osteoporosis.
La osteoporosis es el adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, y
es frecuente en mujeres tras la
menopausia. En la menopausia los ovarios dejan de producir las
hormonas femeninas, estrógenos, que
ayudan a mantener sano el esqueleto de las mujeres. Como consecuencia,
se produce una pérdida de
masa ósea y los huesos se debilitan. Cuanto antes se alcance la
menopausia, mayor es el riesgo de
osteoporosis. En las etapas iníciales, la osteoporosis no muestra
síntomas. No obstante, si no se trata,
puede provocar fracturas en los h

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Accord 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico).
Excipientes:
Cada comprimido contiene 272,070 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos, marcados con
“AH1” en un lado y lisos
en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. El ácido
alendrónico reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la adecuada absorción del ácido alendrónico:_
_ _
Los comprimidos de ácido alendrónico se deben tomar como mínimo
media hora antes de la primera
comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente.
Otras bebidas (incluida el agua
mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la
absorción del ácido alendrónico
(ver sección
_4.5_
).
Para
facilitar
la
llegada
al
estómago
y,
por
tanto,
reducir
la
posible
irritación
local
y
esofágica/reacciones adversas
_(ver sección_
4.4
_)_
:
• Los comprimidos de ácido alendrónico sólo deben tomarse en el
momento de levantarse por la
mañana tragándolos con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
• Las pacientes no deben masticar ni triturar el comprimido ni
permitir que se disuelva en la boca
debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea.
• Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera
comida del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
• Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al
menos 30 minutos.
• No se deben tomar los comprimidos de ácido alendrónico al
acostar