Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
LABORATORIO STADA S.L.
J05AB01
ACICLOVIR
200 mg
COMPRIMIDO
ACICLOVIR 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR STADA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 02/12/2005 Comercializado - ACICLOVIR STADA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/10/1998 No Comercializado
Anulado
1998-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR STADA 200 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Stada 3. Cómo tomar Aciclovir Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Stada 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES ACICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar infecciones producidas por virus. Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de la piel y mucosas producidas por el virus del herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema inmunológico disminuido) y su prevención, herpes genital (siendo eficaz en el primer período de herpes genital), herpes zoster en pacientes inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y varicela. También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ACICLOVIR STADA NO TOME ACICLOVIR STADA - Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Stada. Se debe tener especial cuidado en mantener una h Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir. Excipiente(s) con efecto conocido: 213,6 mg de lactosa monohidrato. Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG: Comprimidos de color blanco y redondos. Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG: Comprimidos oblongos, blancos y con una ranura central en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Infecciones mucocutáneas producidas por el virus del herpes simple (VHS) en pacientes inmunodeprimidos: aciclovir es eficaz en el tratamiento de la infección establecida por VHS, disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección por VHS en pacientes trasplantados (médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por hemopatías malignas, en quimioterapia y seropositivos para VHS. Aunque posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una favorable relación beneficio-riesgo y coste- beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en pacientes inmunodeprimidos por otras causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH (SIDA), tumores sólidos, enfermedades del colágeno, etc. En estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en base a la frecuencia y gravedad de las recurrencias. • Herpes genital: Aciclovir ha mostrado ser eficaz en el tratamiento del primer episodio de herpes genital disminuyendo la duración del dolor y las lesiones entre un 29 y un 57%. El tratamiento del episodio inicial no afecta la tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios recurrentes de herpes genital que en el inicial. Administrado profilácticamente es ca Olvassa el a teljes dokumentumot