ACICLOVIR STADA 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACICLOVIR

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

J05AB01

Designación común internacional (DCI):

ACICLOVIR

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ACICLOVIR 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aciclovir

Resumen del producto:

ACICLOVIR STADA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos Autorizado 02/12/2005 Comercializado - ACICLOVIR STADA 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/10/1998 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-07-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR STADA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aciclovir Stada y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Stada
3. Cómo tomar Aciclovir Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Stada
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES ACICLOVIR STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar
infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de
la piel y mucosas producidas por el
virus
del
herpes
simple
en
pacientes
inmunodeprimidos
(sistema
inmunológico
disminuido)
y
su
prevención, herpes genital (siendo eficaz en el primer período de
herpes genital), herpes zoster en pacientes
inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema
inmunológico) y varicela. También está
indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos,
etc.) y/o con herpes zoster grave, siendo
el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ACICLOVIR STADA
NO TOME ACICLOVIR STADA
-
Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aciclovir Stada.
Se debe tener especial cuidado en mantener una h

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
Excipiente(s) con efecto conocido: 213,6 mg de lactosa monohidrato.
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Aciclovir STADA 200 mg comprimidos EFG:
Comprimidos de color blanco y redondos.
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos EFG:
Comprimidos oblongos, blancos y con una ranura central en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Infecciones
mucocutáneas
producidas
por
el
virus
del
herpes
simple
(VHS)
en
pacientes
inmunodeprimidos:
aciclovir
es
eficaz
en
el
tratamiento
de
la
infección
establecida
por
VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha
demostrado su eficacia como
profilaxis de la infección por VHS en pacientes trasplantados
(médula ósea, renal, corazón, etc.) e
inmunodeprimidos por hemopatías malignas, en quimioterapia y
seropositivos para VHS. Aunque
posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una favorable
relación beneficio-riesgo y coste-
beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras
causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH (SIDA), tumores
sólidos, enfermedades del
colágeno, etc. En estos pacientes la necesidad del tratamiento se
establecerá en base a la frecuencia y
gravedad de las recurrencias.
•
Herpes genital: Aciclovir ha mostrado ser eficaz en el tratamiento del
primer episodio de herpes genital
disminuyendo la duración del dolor y las lesiones entre un 29 y un
57%. El tratamiento del episodio
inicial no afecta la tasa de recurrencia posterior. La eficacia es
menor en los episodios recurrentes de
herpes genital que en el inicial. Administrado profilácticamente es
ca