Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
J05AB01
Aciclovir
" 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 8 % SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 100 ML; " 800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 35 BUSTINE; "20
N
Aciclovir
028614030 - CREMA 3 G - Revocato; 028614028 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028614055 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 028614117 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FLACONI DA 250 MG - Revocato; 028614042 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 028614156 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 028614016 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028614067 - 5% CREMA 1 TUBO DA 3 G - Revocato; 028614131 - 800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 35 BUSTINE - Autorizzato; 028614129 - 8 % SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 028614081 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ACICLIN 200, 400, 800 MG COMPRESSE 8% SOSPENSIONE ORALE 800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Aciclovir ACICLIN 5% CREMA Aciclovir COMPOSIZIONE ACICLIN 200 MG - COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo:_ 200 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Lattosio; Cellulosa microcristallina; Glicolato di amido e sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato. ACICLIN 400 MG - COMPRESSE Una compressa contiene: _Principio attivo:_ 400 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Cellulosa microcristallina; Glicolato di amido e sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato. ACICLIN 800 MG - Compresse Una compressa contiene: _Principio attivo:_ 800 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Cellulosa microcristallina; Glicolato di amido e sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato. ACICLIN 8% - SOSPENSIONE ORALE 5 ml di sospensione orale contengono: _Principio attivo:_ 400 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Sorbitolo non cristallizzabile; Glicerolo; Cellulosa polverizzata; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Aroma amarena; Acqua depurata. ACICLIN 800 MG - GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Una bustina contiene: _Principio attivo:_ 800 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Lattosio; Carbossimetilcellulosa; Aspartame; Aroma fragola; Saccarosio. ACICLIN 5% - CREMA 1 g di crema contiene: _Principio attivo:_ 50 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Tefose 1500, Glicerina; Acido stearico; Paraffina liquida; Metilparaben; Acqua depurata quanto basta a 1 g. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 200 mg, 400 mg - astuccio da 25 compresse in blister. Compresse da 800 mg - astuccio da 35 compresse in blister. Sospensione orale 8% - flacone da 100 ml con misurino dosatore. Granulato per sospensione orale da 800 mg - astuccio da 35 bustine da 3 g. Crema 5% - tubo da 10g. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA _Compresse, sospensione orale e granulato:_ Antivirali per uso sistemico. _Crema:_ chemioterapici per uso topico, antivirali TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 3503 Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACICLIN 200 mg compresse ACICLIN 400 mg compresse ACICLIN 800 mg compresse ACICLIN 400 mg/5ml sospensione orale ACICLIN 800 mg granulato per sospensione orale ACICLIN 5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aciclin 200 mg Compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Aciclovir 200 mg Aciclin 400 mg Compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Aciclovir 400 mg Aciclin 800 mg Compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Aciclovir 800 mg Aciclin 400mg/5 ml Sospensione orale 5 ml di sospensione contengono: Principio attivo: Aciclovir 400 mg Aciclin 800 mg Granulato per sospensione orale 1 bustina da 3 g contiene: Principio attivo: Aciclovir 800 mg Aciclin 5% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Aciclovir 50 mg Per gli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, sospensione orale, granulato per sospensione orale, crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir è indicato: COMPRESSE, SOSPENSIONE ORALE E GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l’Herpes Genitalis primario e recidivante; - per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; - per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; - per il trattamento della varicella e dell’Herpes Zoster CREMA - per il trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Alla confezione di Aciclin sospensione orale è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 5 e 10 ml. 000646_028614_RCP.doc Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pert Olvassa el a teljes dokumentumot