ACICLIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Aciclovir

Saatavilla:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aciclovir

Kpl paketissa:

" 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 8 % SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 100 ML; " 800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 35 BUSTINE; "20

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Aciclovir

Tuoteyhteenveto:

028614030 - CREMA 3 G - Revocato; 028614028 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028614055 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 028614117 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FLACONI DA 250 MG - Revocato; 028614042 - 200 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 028614156 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato; 028614016 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028614067 - 5% CREMA 1 TUBO DA 3 G - Revocato; 028614131 - 800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 35 BUSTINE - Autorizzato; 028614129 - 8 % SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 028614081 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACICLIN
200, 400, 800 MG COMPRESSE
8% SOSPENSIONE ORALE
800 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Aciclovir
ACICLIN
5% CREMA
Aciclovir
COMPOSIZIONE
ACICLIN 200 MG - COMPRESSE Una compressa contiene:
_Principio attivo:_ 200 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Lattosio;
Cellulosa microcristallina; Glicolato di amido e
sodio; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato.
ACICLIN 400 MG - COMPRESSE Una compressa contiene:
_Principio attivo:_ 400 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Cellulosa
microcristallina; Glicolato di amido e sodio;
Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato.
ACICLIN 800 MG - Compresse Una compressa contiene:
_Principio attivo:_ 800 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Cellulosa
microcristallina; Glicolato di amido e sodio;
Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato.
ACICLIN 8% - SOSPENSIONE ORALE 5 ml di sospensione orale contengono:
_Principio attivo:_
400 mg di Aciclovir _Eccipienti:_
Sorbitolo non cristallizzabile; Glicerolo; Cellulosa
polverizzata; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato;
Aroma amarena; Acqua depurata.
ACICLIN 800 MG - GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Una bustina contiene:
_Principio attivo:_ 800 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Lattosio;
Carbossimetilcellulosa; Aspartame; Aroma
fragola; Saccarosio.
ACICLIN 5% - CREMA 1 g di crema contiene:
_Principio attivo:_ 50 mg di Aciclovir _Eccipienti:_ Tefose 1500,
Glicerina; Acido stearico; Paraffina liquida;
Metilparaben; Acqua depurata quanto basta a 1 g.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 200 mg, 400 mg - astuccio da 25 compresse in blister.
Compresse da 800 mg - astuccio da 35 compresse in blister.
Sospensione orale 8% - flacone da 100 ml con misurino dosatore.
Granulato per sospensione orale da 800 mg - astuccio da 35 bustine da
3 g.
Crema 5% - tubo da 10g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
_Compresse, sospensione orale e granulato:_ Antivirali per uso
sistemico.
_Crema:_ chemioterapici per uso topico, antivirali
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 3503

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLIN 200 mg compresse
ACICLIN 400 mg compresse
ACICLIN 800 mg compresse
ACICLIN 400 mg/5ml sospensione orale
ACICLIN 800 mg granulato per sospensione orale
ACICLIN 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aciclin 200 mg Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir
200 mg
Aciclin 400 mg Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir
400 mg
Aciclin 800 mg Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: Aciclovir
800 mg
Aciclin 400mg/5 ml Sospensione orale
5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Aciclovir
400 mg
Aciclin 800 mg Granulato per sospensione orale
1 bustina da 3 g contiene:
Principio attivo: Aciclovir
800 mg
Aciclin 5% Crema
1 g di crema contiene:
Principio attivo: Aciclovir
50 mg
Per gli eccipienti vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale, granulato per sospensione orale, crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir è indicato:
COMPRESSE, SOSPENSIONE ORALE E GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
-
per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l’Herpes Genitalis primario e recidivante;
-
per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti
immunocompetenti;
-
per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella e dell’Herpes Zoster
CREMA
-
per il trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali:
herpes genitalis primario o
ricorrente ed herpes labialis.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di Aciclin sospensione orale è annesso un misurino
dosatore con indicate tacche
di livello corrispondenti alle capacità di 5 e 10 ml.
000646_028614_RCP.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pert