ABOXOMA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

apixaban

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

B01AF02

INN (nemzetközi neve):

apixaban

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 10 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 11 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 12 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 13 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 14 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 15 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 16 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 17 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-10-14

Betegtájékoztató

_Egynyelvű vagy többnyelvű (HU+CZ+EE)_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ABOXOMA 5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aboxoma 5 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Aboxoma) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aboxoma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aboxoma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aboxoma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABOXOMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az apixabán hatóanyagot tartalmazó Aboxoma a véralvadásgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez
a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal,
hogy gátolja úgynevezett Xa faktort,
amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme.
Az Aboxoma-t felnőtteknél alkalmazzák:
-
a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, olyan
szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció)
szenvedő betegeknél, akiknek legalább egy, további kockázati
tényezője is van. A vérrög
leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz (agyi
érkatasztr�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aboxoma 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
91 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „5” jelöléssel
ellátva. A tabletta kb. 10,5 mm hosszú és 5,5 mm széles.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (NVPF) olyan
felnőtt betegeknél akik egy vagy több kockázati tényezővel
rendelkeznek, például korábbi stroke vagy
transiens ischaemiás attack (TIA), 75 év vagy afeletti életkor,
hypertonia, diabetes mellitus, valamint a
tünetekkel rendelkező szívelégtelenség (NYHA stádium ≥II
).
Mélyvénás trombózis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegek esetét lásd a
4.4-es pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (NVPF) _
_szenvedő betegeknél_
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át
alkalmazva.
_Dóziscsökkentés_
Az olyan, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő
betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők
közül legalább 2 megtalálható, az apixabán javasolt adagja
naponta kétszer 2,5 mg, szájon át
alkalmazva: életkor ≥80 év, testtömeg ≤60 kg vagy a szérum
kreatininszint ≥1,5 mg/dl
(133 mikromol/l).
A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
_Az MVT kezelése, a PE kezelése és az MVT és a PE kiújulásának
megelőzése (együtt: VTEt)_
Az apixabán javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis kezelésére
és pulmonalis embolia kezelésére
az első 7 nap naponta kétszer