Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Krka d.d.,
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 10 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 11 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 12 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 13 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 14 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 15 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 16 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 17 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/átlászó PVC fólia//Al főlia - OGYI-T-23958 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2021-10-14
_Egynyelvű vagy többnyelvű (HU+CZ+EE)_ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ABOXOMA 5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aboxoma 5 mg filmtabletta (a továbbiakban: Aboxoma) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aboxoma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Aboxoma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aboxoma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABOXOMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az apixabán hatóanyagot tartalmazó Aboxoma a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Aboxoma-t felnőtteknél alkalmazzák: - a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, olyan szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő betegeknél, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz (agyi érkatasztr Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Aboxoma 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 91 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „5” jelöléssel ellátva. A tabletta kb. 10,5 mm hosszú és 5,5 mm széles. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban (NVPF) olyan felnőtt betegeknél akik egy vagy több kockázati tényezővel rendelkeznek, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack (TIA), 75 év vagy afeletti életkor, hypertonia, diabetes mellitus, valamint a tünetekkel rendelkező szívelégtelenség (NYHA stádium ≥II ). Mélyvénás trombózis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegek esetét lásd a 4.4-es pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban (NVPF) _ _szenvedő betegeknél_ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át alkalmazva. _Dóziscsökkentés_ Az olyan, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább 2 megtalálható, az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át alkalmazva: életkor ≥80 év, testtömeg ≤60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥1,5 mg/dl (133 mikromol/l). A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni. _Az MVT kezelése, a PE kezelése és az MVT és a PE kiújulásának megelőzése (együtt: VTEt)_ Az apixabán javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis kezelésére és pulmonalis embolia kezelésére az első 7 nap naponta kétszer Lesen Sie das vollständige Dokument