Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
abacavir; a lamivudin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J05AR02
abacavir; lamivudine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23042 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23042 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/04/298; ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23000; RETRIKIL 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23001; ABACAVIR/LAMIVUDINE STADA 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23002
Generikus
2016-06-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 MG/300 MG FILMTABLETTA abakavir/lamivudin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. FONTOS — TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK AZ ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA ABAKAVIRT TARTALMAZ. Néhány abakavirt szedő betegnél TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓ (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, ami életveszélyes lehet, ha folytatják az abakavir tartalmú gyógyszerek szedését. FIGYELMESEN EL KELL OLVASNIA MINDEN INFORMÁCIÓT A 4. PONTBAN, A „TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK” C. BEKERETEZETT RÉSZBEN. Az Abacavir/Lamivudine Teva csomagolásában egy KÉSZENLÉTI KÁRTYA is található, ami figyelmezteti Önt és az egészségügyi szakembereket az abakavir túlérzékenységre. EZT A KÁRTYÁT VEGYE LE A DOBOZRÓL, ÉS MINDIG TARTSA MAGÁNÁL. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Abacavir/Lamivudine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Abacavir/Lamivudine Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Abacavir/Lamivudine Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Abacavir/Lamivudine Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALK Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg abakavirt és 300 mg lamivudint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, kb. 20,5 mm × 9 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „600”, a másik oldalán „300” mélynyomású felirattal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Abacavir/Lamivudine Teva a humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek kombinált antiretrovirális kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont). Az abakavir-terápia megkezdése előtt valamennyi HIV-fertőzött betegen HLA-B*5701 allélra szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül (lásd 4.4 pont). Az abakavir nem alkalmazható olyan betegeknél, akikről ismert, hogy HLA-B*5701 allél hordozói. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie. Adagolás _Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek:_ Az Abacavir/Lamivudine Teva ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta. _25 kg alatti testtömegű gyermekek:_ Az Abacavir/Lamivudine Teva nem adható 25 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknek, mivel állandó összetételű tabletta, és dóziscsökkentésre nincs mód. Az Abacavir/Lamivudine Teva állandó összetételű tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél a dózis módosítására van szükség. Arra az esetre, ha az egyik hatóanyag adagolásának leállítása vagy dózisának módosítása szükséges, az abakavirt és a lamivudint külön-külön tartalmazó készítmények rendelkezésre állnak. Ezekben az esetekben a kezelőorvosnak figyelembe kell vennie az adott készítmények alkalmazási előírását. _Különleges betegcsoportok_ _Idősek:_ Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakoki Olvassa el a teljes dokumentumot