25%人體正常血清白蛋白注射劑

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM

Beszerezhető a:

夏爾生技醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1 (42657979)

ATC-kód:

B05AA01

Gyógyszerészeti forma:

注射劑

Összetétel:

ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM (8004000212) GM

db csomag:

瓶裝

Osztály:

菌　疫

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

BAXALTA US INC. 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. US

Terápiás terület:

albumin

Terápiás javallatok:

低蛋白血症、休克、燒傷。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2018/10/09; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/04/06; 英文品名: BUMINATE 25%, ALBUMIN (HUMAN) USP, 25% SOLUTION

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

1988-11-17

Betegtájékoztató

PMS 293 U
PMS 226 C
BASE LABEL: W: 4 1/2 in. H: 1 9/16 in. (1 11/16 in. with tab)*
*Dimensions based on native file artwork.
07TBD_31MAY2016_A
PMS 293 C
Color Shift Ink
SWATCH
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SWATCH
SWATCH
SWATCH
Signature denotes acceptance/ approval. If unacceptable, print REJECT
in signature column.
*
Color not present in printed material.
** Initiator signature represents the acknowledgement of artwork
completion.
LA-15-198-M
Booklet Label, Buminate 25%, 50 mL, Taiwan
NA
NA
TBD
TBD
TBD
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07TBD
Andre Simmons
PMS 226 U
07TBD_31MAY2016_A_Page 1 of 20
07TBD
每瓶含白蛋白12.5公克，取自人體血漿。為保持穩定，本劑加入sodium
caprylate和 sodium
acetyltryptophanate，鈉含量為145 ± 15
mEq/L。不含防腐劑。需保存在不超過30˚C (86˚F)
的室溫下。
避免冷凍以預防瓶身損壞。請見所附之使用指示。
混濁時請勿使用。開始輸注時間距離針頭插入藥瓶時間不得超過4
小時。單包裝。未用完的產品應
予以丟棄。醫師應與患者討論使用本產品的風險與效益。
本藥限由醫師使用。
製造廠 ：Baxalta US Inc. (4501 Colorado Blvd., Los Angeles,
California, 90039, U.S.A.)
藥商 ：百昇特生技醫藥股份有限公司
(台北市敦化南路二段216號15樓)
(衛署菌疫輸字第000271號)
25%人體正常血清白蛋白注射劑
50 mL (12. 5 g protein)
批號：
保存期限：
07TBD_31MAY2016_A_Page 2 of 20
07TBD
每瓶含白蛋白12.5公克，取自人體血漿。為保持穩定，本劑加入sodium
caprylate和 sodium
acetyltryptophanate，鈉含量為145 ± 15
mEq/L。不含防腐劑。需保存在不超過30˚C (86˚F) 的室溫
下。避免冷凍以預防瓶身損壞。請見所附之使用指示。
混濁時請勿使用。開始輸注時間距離針頭插入藥瓶時間不得超過4
小時。單包裝。未用完的產
品應予以丟棄。醫師應與患者討論使用本產品的風險與效益。
本藥限由醫師使用。
製造廠 ：Baxalta US Inc. (4501 Colorado Blvd., Los Angeles,
California,