Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM
夏爾生技醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1 (42657979)
B05AA01
注射劑
ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM (8004000212) GM
瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
BAXALTA US INC. 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA. US
albumin
低蛋白血症、休克、燒傷。
註銷日期: 2018/10/09; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/04/06; 英文品名: BUMINATE 25%, ALBUMIN (HUMAN) USP, 25% SOLUTION
已註銷
1988-11-17
PMS 293 U PMS 226 C BASE LABEL: W: 4 1/2 in. H: 1 9/16 in. (1 11/16 in. with tab)* *Dimensions based on native file artwork. 07TBD_31MAY2016_A PMS 293 C Color Shift Ink SWATCH SWATCH SWATCH SWATCH SWATCH SWATCH SWATCH Signature denotes acceptance/ approval. If unacceptable, print REJECT in signature column. * Color not present in printed material. ** Initiator signature represents the acknowledgement of artwork completion. LA-15-198-M Booklet Label, Buminate 25%, 50 mL, Taiwan NA NA TBD TBD TBD TBD 07TBD Andre Simmons PMS 226 U 07TBD_31MAY2016_A_Page 1 of 20 07TBD 每瓶含白蛋白12.5公克,取自人體血漿。為保持穩定,本劑加入sodium caprylate和 sodium acetyltryptophanate,鈉含量為145 ± 15 mEq/L。不含防腐劑。需保存在不超過30˚C (86˚F) 的室溫下。 避免冷凍以預防瓶身損壞。請見所附之使用指示。 混濁時請勿使用。開始輸注時間距離針頭插入藥瓶時間不得超過4 小時。單包裝。未用完的產品應 予以丟棄。醫師應與患者討論使用本產品的風險與效益。 本藥限由醫師使用。 製造廠 :Baxalta US Inc. (4501 Colorado Blvd., Los Angeles, California, 90039, U.S.A.) 藥商 :百昇特生技醫藥股份有限公司 (台北市敦化南路二段216號15樓) (衛署菌疫輸字第000271號) 25%人體正常血清白蛋白注射劑 50 mL (12. 5 g protein) 批號: 保存期限: 07TBD_31MAY2016_A_Page 2 of 20 07TBD 每瓶含白蛋白12.5公克,取自人體血漿。為保持穩定,本劑加入sodium caprylate和 sodium acetyltryptophanate,鈉含量為145 ± 15 mEq/L。不含防腐劑。需保存在不超過30˚C (86˚F) 的室溫 下。避免冷凍以預防瓶身損壞。請見所附之使用指示。 混濁時請勿使用。開始輸注時間距離針頭插入藥瓶時間不得超過4 小時。單包裝。未用完的產 品應予以丟棄。醫師應與患者討論使用本產品的風險與效益。 本藥限由醫師使用。 製造廠 :Baxalta US Inc. (4501 Colorado Blvd., Los Angeles, California, Lire le document complet