Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)얀센백신
1mL 중
약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
1mL 중,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,20,마이크로그램
(수출용)5mL/바이알 × 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-20)/제품명칭변경 (2004-10-30)
허가
1999-11-09
• 헤파박스 - 진주 (B 형간염백신 ( 유전자재조합 ))( 수출명 : 에이취비박 , 바이오박 - 비 , 박세푸르비 ) • 기본정보 • 성상 : 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 얀센백신 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 1999-11-09 • 품목기준코드 : 199904946 • 표준코드 : 8806558001207, 8806558001214, 8806558001221, 8806558001238, 8806558001245, 8806558001306, 8806558001313, 8806558001320, 8806558001337, 8806558001344, 8806558001702, 8806558001719, 8806558001726, 8806558001733, 8806558001740, 8806558001801, 8806558001818, 8806558001825, 8806558001832, 8806558001849 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 정제 B 형 간염 표면항원 단백 [ 숙주 : Hansenula polymorpha YU305, 벡터 : pGM834 (FMD promoter)] • 분량 : 20 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 B 형 간염의 예방 . 용법용량 통상 , 성인은 1 회 1.0mL (20 ㎍ ) 를 근육내 주사하며 , 신생아 및 유 · 소아는 1 회 0.5mL ( ㎍ ) 를 근육 내 주사한다 . 접종 스케줄 기본접종 : 면역 반응의 손상을 주는 어떤 조건도 가지고 있지 않은 모든 대상자에게는 0,1 그리고 6 개월 시 점에 3 회 접종을 한다 . 일단 접종을 시작하면 , 3 회 접종을 이 백신으로 완료 하는 것이 권장된다 . 가속접종 : 조속한 면역이 필요한 경우 , 0,1 그리고 2 개월 시점에 3 회 접종을 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 백신의 주성분이나 첨가제에 과민성이 있는 환자나 이 백신의 주사 이후에 과민성을 암시 하는 증상을 나타냈던 환자에게 투여해서는 안 된다 . 2) 치메로살에 과민증인 사람 3) 다른 백신과 마찬가지로 급성 Olvassa el a teljes dokumentumot