헤파박스-진주(B형간염백신(유전자재조합))(수출명:에이취비박,바이오박-비,박세푸르비)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)얀센백신

Dosage:

1mL 중

forme pharmaceutique:

약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알

Composition:

1mL 중,정제 B형 간염 표면항원 단백 [숙주: Hansenula polymorpha YU305, 벡터: pGM834 (FMD promoter)],별규,20,마이크로그램

Unités en paquet:

(수출용)5mL/바이알 × 자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[631]백신류

Descriptif du produit:

밀봉용기, 2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-20)/제품명칭변경 (2004-10-30)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

1999-11-09

Résumé des caractéristiques du produit

•
헤파박스
-
진주
(B
형간염백신
(
유전자재조합
))(
수출명
:
에이취비박
,
바이오박
-
비
,
박세푸르비
)
•
기본정보
•
성상
:
약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
얀센백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
1999-11-09
•
품목기준코드
:
199904946
•
표준코드
:
8806558001207, 8806558001214, 8806558001221, 8806558001238,
8806558001245,
8806558001306, 8806558001313, 8806558001320, 8806558001337,
8806558001344,
8806558001702, 8806558001719, 8806558001726, 8806558001733,
8806558001740,
8806558001801, 8806558001818, 8806558001825, 8806558001832,
8806558001849
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
정제
B
형 간염 표면항원 단백
[
숙주
: Hansenula polymorpha YU305,
벡터
: pGM834 (FMD
promoter)]
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
B
형 간염의 예방
.
용법용량
통상
,
성인은
1
회
1.0mL (20
㎍
)
를 근육내 주사하며
,
신생아 및 유
·
소아는
1
회
0.5mL (
㎍
)
를 근육
내 주사한다
.
접종 스케줄
기본접종
:
면역 반응의 손상을 주는 어떤 조건도 가지고 있지
않은 모든 대상자에게는
0,1
그리고
6
개월 시
점에
3
회 접종을 한다
.
일단 접종을 시작하면
, 3
회 접종을 이 백신으로 완료 하는 것이 권장된다
.
가속접종
:
조속한 면역이 필요한 경우
, 0,1
그리고
2
개월 시점에
3
회 접종을 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 백신의 주성분이나 첨가제에 과민성이 있는
환자나 이 백신의 주사 이후에 과민성을 암시
하는 증상을 나타냈던 환자에게 투여해서는 안 된다
.
2)
치메로살에 과민증인 사람
3)
다른 백신과 마찬가지로 급성