Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국팜비오
1정(250mg)중
흰색 내지 엷은 황백색의 평평한 원형 정제
1정(250mg)중,데페라시록스,별규,125.0,밀리그램
7정(7정/PTPx1개) ,28정(7정/PTPx4개)
전문의약품
[392]해독제
기밀용기, 30℃ 이하에서 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)
허가
2017-03-31
• • 헤모시록스확산정 125 밀리그램 ( 데페라시록스 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 엷은 황백색의 평평한 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 한국팜비오 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 2017-03-31 • 품목기준코드 : 201701547 • 표준코드 : 8806599012811, 8806599012804 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : PK050055 장축크기 : 9.17mm 단축크기 : 9.17mm 두께 : 3.43mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (250mg) 중 • 성분명 : 데페라시록스 • 분량 : 125.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 수혈의존성 헤모시데린침착증의 치료 용법용량 1. 용량 정기적으로 수혈을 받는 환자에서 , 이 약으로의 치료는 농축적혈구 약 20unit(100mL/kg 과 동등 ) 수혈이후 또는 임상모니터링결과 만성 철분축적의 임상증거가 있을 때 ( 혈청페리틴 > 1000μg/L 또는 간내철분농도 > 2mg Fe/g dry weight) 시작하는 것을 추천한다 . 용량을 mg/kg 으로 계산하여 이와 가장 근접한 함량의 정제를 통째로 사용하여야 한다 . 1) 개시 용량 이 약의 추천개시용량은 1 일 1 회 , 1 회 20mg/kg 이다 . 30mg/kg/ 일의 개시용량은 농축 적혈구 14mL/kg/ 개월을 초과하여 수혈받고 있고 ( 성인에서 매달 4unit 초과 ), 철분 과부하의 감소가 필요한 환자에서 고려될 수 있다 . 10mg/kg/ 일의 개시용량은 농축 적혈구 7mL/kg/ 개월 미만을 받고 있고 ( 성인에서 매달 2unit 미만 ), 철분 농도를 유지하여야 하는 환자에서 고려될 수 있다 . 데페록사민치료에 이미 잘 반응하는 환자에서 , 이 약의 개시용량은 데페록사민 용량의 절반에 해 당하는 용량으로 고려되어야 한다 . ( Olvassa el a teljes dokumentumot