헤모시록스확산정125밀리그램(데페라시록스)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

(주)한국팜비오

дозиране:

1정(250mg)중

Лекарствена форма:

흰색 내지 엷은 황백색의 평평한 원형 정제

Композиция:

1정(250mg)중,데페라시록스,별규,125.0,밀리그램

Броя в опаковка:

7정(7정/PTPx1개) ,28정(7정/PTPx4개)

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[392]해독제

Каталог на резюме:

기밀용기, 30℃ 이하에서 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2017-03-31

Данни за продукта

•
•
헤모시록스확산정
125
밀리그램
(
데페라시록스
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 엷은 황백색의 평평한 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2017-03-31
•
품목기준코드
:
201701547
•
표준코드
:
8806599012811, 8806599012804
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: PK050055
장축크기
: 9.17mm
단축크기
: 9.17mm
두께
: 3.43mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250mg)
중
•
성분명
:
데페라시록스
•
분량
:
125.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
수혈의존성 헤모시데린침착증의 치료
용법용량
1.
용량
정기적으로 수혈을 받는 환자에서
,
이 약으로의 치료는 농축적혈구 약
20unit(100mL/kg
과 동등
)
수혈이후 또는 임상모니터링결과 만성 철분축적의
임상증거가 있을 때
(
혈청페리틴
> 1000μg/L
또는 간내철분농도
> 2mg Fe/g dry weight)
시작하는 것을 추천한다
.
용량을
mg/kg
으로 계산하여
이와 가장 근접한 함량의 정제를 통째로 사용하여야
한다
.
1)
개시 용량
이 약의 추천개시용량은
1
일
1
회
, 1
회
20mg/kg
이다
.
30mg/kg/
일의 개시용량은 농축 적혈구
14mL/kg/
개월을 초과하여 수혈받고 있고
(
성인에서 매달
4unit
초과
),
철분 과부하의 감소가 필요한 환자에서 고려될 수
있다
.
10mg/kg/
일의 개시용량은 농축 적혈구
7mL/kg/
개월 미만을 받고 있고
(
성인에서 매달
2unit
미만
),
철분 농도를 유지하여야 하는 환자에서 고려될 수
있다
.
데페록사민치료에 이미 잘 반응하는 환자에서
,
이 약의 개시용량은 데페록사민 용량의 절반에 해
당하는 용량으로 고려되어야 한다
. (
�