프로류킨주(알데스류킨, 유전자재조합)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

한국노바티스(주)

Adagolás:

1 바이알 (1 mL) 중,

Gyógyszerészeti forma:

무색의 바이알에 들어있는 백색의 덩어리

Összetétel:

1 바이알 (1 mL) 중,,알데스류킨,별첨규격(전과동),18000000,아이.유

db csomag:

제조원의 포장단위

Recept típusa:

전문,희귀

Terápiás terület:

[421]항악성종양제

Termék összefoglaló:

밀봉용기에 넣어 암소에서 얼지 않게 2-8℃냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-14)/용법용량변경 (2012-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-31)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2007-03-28

Termékjellemzők

•
•
프로류킨주
(
알데스류킨
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 바이알에 들어있는 백색의 덩어리
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-03-28
•
품목기준코드
:
200703543
•
표준코드
:
8806536012607, 8806536012614
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1 mL)
중
,
•
성분명
:
알데스류킨
•
분량
:
18000000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
20 %
과충전
(1.2 mL)
효능효과
성인
(18
세 이상
)
의 전이성 신장세포암
,
단 아래의
3
가지 예후인자를 동시에 전부 가진 환자는 제
외한다
.
-
환자의 상태가
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 1
또는 그 이상인 경우
-
전이된 부위
(
폐전이
,
골전이
,
기타 부위로의 전이로 분류함
)
가
1
군데보다 많은 경우
-
종양의 최초 진단일과 프로류킨 치료 시작일자
사이의 기간이
24
개월 미만인 경우
용법용량
이 약
1
바이알은
22 X 106 IU
의 알데스류킨을 함유하고 있다
.
이 약
1
바이알을 주사용 증류수
1.2 mL
에 용해시키고
,
용액
1 mL
를 취하여 사용한다
. (
용액 최종
농도
: 18 X 106 IU/mL)
1.
정맥투여
치료시작 전에 사용상의 주의사항을 잘 검토하여야
한다
.
연속수액으로
24
시간마다 체표면적 ㎡
당
18 X 10
6
IU
를
5
일간 투여한 후
2
～
6
일간 휴약한 다음
,
추가로 정맥주를
5
일간 연속투여하고
3
주간 휴약한다
.
이를
1
유도주기로 한다
. 1
유도주기의
3
주 휴약후 제
2
유도주기를 시행한다
.
반응이 생겼거나 질환이 안정된 환자에게는
유지주기로
,
연속수액 정맥주로
5
일을
1
주기로 하
여
24
시간마다 체표면적 ㎡당
18 X 10
6
IU
를
4