Ország: Dél-Korea
Nyelv: koreai
Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼양바이오팜
이 약 1밀리리터 중
무색투명한 바이알에 든 황색 또는 황갈색을 띈 맑은 유상의 주사제
이 약 1밀리리터 중,도세탁셀무수화물,EP,20,밀리그램
20mg/1mL/1바이알, 80mg/4mL/1바이알, 140mg/7mL/1바이알, 160mg/8mL/1바이알, 10바이알(20mg/1mL/1바이알x10, 80mg/4mL/1바이알x10, 140mg/7mL/1바이알x10, 160mg
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 2 ~ 25℃ 차광보관 24개월
허가
2013-02-07
• • 제넥셀 1- 바이알주 ( 도세탁셀무수화물 ) ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 든 황색 또는 황갈색을 띈 맑은 유상의 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼양바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-02-07 • 품목기준코드 : 201304376 • 표준코드 : 8806227004201, 8806227004218, 8806231001418, 8806227004317, 8806231001517, 8806227004416, 8806231001616, 8806227004515, 8806231001715, 8806227004300, 8806231001401, 8806227004409, 8806231001500, 8806227004508, 8806231001609, 8806231001708 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 도세탁셀무수화물 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 도세탁셀로서 20 밀리그램 효능효과 ○ 유방암 - 독소루비신과 병용하여 국소적으로 진행된 또는 전이된 유방암의 1 차 치료 - HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 가 과발현 (IHC 3+ 또는 FISH 양성 ) 되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 - 이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암 - 카페시타빈과 병용하여 Anthracycline 계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암의 치료 - 독소루비신과 시클로포스파미드와 병용하여 다음 환자의 수술 후 보조요법 ● 림프절 양성의 수술 가능한 유방암환자 ● 림프절 음성의 수술 가능한 유방암환자 ( 고위험인자가 하나 이상 있는 환자 ( 종양크기 >2cm, 연 령 <35 세 , 호르몬수용체음성 , 종양분화도 2~3)) ○ 비소세포 폐암 - 백금화학요법제로 치료효과를 얻지 못한 환자들 Olvassa el a teljes dokumentumot