오르필시럽(발프로산나트륨)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
22-09-2018

Beszerezhető a:

부광약품(주)

Adagolás:

100밀리리터 중

Gyógyszerészeti forma:

연호박색의 약간 점조한 액체. 방향성의 냄새와 맛이 있다.

Összetétel:

100밀리리터 중,발프로산나트륨,KP,6,000,밀리그램

db csomag:

150밀리리터/병

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[113]항전간제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/성상변경 (2011-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/성상변경 (2000-08-24)/제품명칭변경 (2000-08-24)

Engedélyezési státusz:

신고

Engedély dátuma:

2000-05-22

Termékjellemzők

                                •
•
오르필시럽
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
연호박색의 약간 점조한 액체
.
방향성의 냄새와 맛이 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2000-05-22
•
품목기준코드
:
200001939
•
표준코드
:
8806422017303, 8806422017310, 8806422017327, 8806422017334
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
6,000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르는
성격
,
행동장애의 예방과 치료
용법용량
성인
:
발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 ㎏당
5-10
㎎을 경구투여하며
4-7
일마다
5
㎎씩 증
량한다
.
유지량으로 성인
1
일 용량은 체중 ㎏당
20
㎎
,
소아
1
일 용량은 체중 ㎏당
20-30
㎎으로 한
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는
자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질
약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동
,
우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정
상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다
.
2)
항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그
자체가 이환 및 사망
,
치료기간 동안의 자살
충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다
.
따라서
,
처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간
동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의
연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한
다
.
3)
때때로 치명적일 수
                                
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