Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
부광약품(주)
100밀리리터 중
연호박색의 약간 점조한 액체. 방향성의 냄새와 맛이 있다.
100밀리리터 중,발프로산나트륨,KP,6,000,밀리그램
150밀리리터/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/성상변경 (2011-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/성상변경 (2000-08-24)/제품명칭변경 (2000-08-24)
신고
2000-05-22
• • 오르필시럽 ( 발프로산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 연호박색의 약간 점조한 액체 . 방향성의 냄새와 맛이 있다 . • 모양 : • 업체명 : 부광약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2000-05-22 • 품목기준코드 : 200001939 • 표준코드 : 8806422017303, 8806422017310, 8806422017327, 8806422017334 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 밀리리터 중 • 성분명 : 발프로산나트륨 • 분량 : 6,000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 간질 [ 결신발작 ( 소발작 ), 부분발작 ( 초점발작 ), 정신운동성발작 및 혼합발작 )] 과 간질에 뒤따르는 성격 , 행동장애의 예방과 치료 용법용량 성인 : 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 ㎏당 5-10 ㎎을 경구투여하며 4-7 일마다 5 ㎎씩 증 량한다 . 유지량으로 성인 1 일 용량은 체중 ㎏당 20 ㎎ , 소아 1 일 용량은 체중 ㎏당 20-30 ㎎으로 한 다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질 약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동 , 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정 상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다 . 2) 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망 , 치료기간 동안의 자살 충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다 . 따라서 , 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한 다 . 3) 때때로 치명적일 수 Læs hele dokumentet