에피언트정5밀리그램(프라수그렐염산염)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

한국다이이찌산쿄(주)

Adagolás:

1정(131.25mg)중

Gyógyszerészeti forma:

황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제

Összetétel:

1정(131.25mg)중,프라수그렐염산염,별규,5.49,밀리그램

db csomag:

30정 (6정/PTPX5)/카톤

Recept típusa:

전문의약품

Terápiás terület:

[218]동맥경화용제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온보관(25℃ 이하) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-30)/효능효과변경 (2014-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-16)/용법용량변경 (2014-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-20)/효능효과변경 (2011-04-12)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2010-07-29

Termékjellemzők

•
에피언트정
5
밀리그램
(
프라수그렐염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제
•
모양
:
육각형
•
업체명
:
한국다이이찌산쿄
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2010-07-29
•
품목기준코드
:
201004753
•
표준코드
:
8806708009602, 8806809002106, 8806708009619, 8806809002113
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
육각형 장축크기
: 11mm
단축크기
: 2mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(131.25mg)
중
•
성분명
:
프라수그렐염산염
•
분량
:
5.49
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
프라수그렐으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
관상동맥중재술
(percutaneous coronary intervention PCI)
을 실시하였거나 실시할 다음의 급성관상
동맥증후군 환자에서 스텐트 혈전증을 포함한
혈전성 심혈관 사건
(
심혈관 질환으로 인한 사망
,
치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은
뇌졸중
)
의 발생율 감소
-
불안정형 협심증
(UA)
또는 비
-ST
분절 상승 심근경색
(NSTEMI)
환자
-
일차적 또는 지연 관상동맥중재술
(primary or delayed PCI)
을 받는
ST
분절 상승 심근경색
(STEMI)
환자
용법용량
O
성인
이 약은 체중이
60
킬로그램 이상이고 연령이
75
세 미만
(
체중 ≥
60 kg,
연령
< 75
세
)
인 성인에 한
하여
,
부하용량으로 프라수그렐로서
60
밀리그램을 단회 경구투여한 후
,
유지용량으로
1
일
1
회
10
밀리그램을 투여한다
.
다만
,
출혈경향성이 높은 환자인 경우 유지용량으로
1
일
1
회
5
밀리그
램을 투여한다
.(
사용상의 주의사항 중
1.
경고 및
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
중 출혈 위험
요인 참조
)
불안정형 협심증
/
비
-ST
분절 상�